Subsidiaritetsprövning av kommissionens förslag om ändring av förordning vad gäller information till allmänheten om receptbelagda humanläkemedel
Utlåtande 2011/12:SoU18
- 1, Förslag, Genomförd
- 2, Beredning, Genomförd
- 3, Debatt, Genomförd
- 4, Beslut, Genomförd
Ärendet är avslutat
- Beslutat
- 29 mars 2012
Utskottens utlåtanden
Utskotten kan granska meddelanden från EU:s institutioner. Ofta handlar det om så kallade strategiska dokument från EU-kommissionen som kan vara idédokument, diskussionsunderlag och långsiktiga planer för kommande lagstiftning. När ett utskott har granskat ett sådant meddelande skriver det ett utlåtande till kammaren om granskningen.
Utskotten gör också subsidiaritetsprövningar av EU-förslag. De ska då bedöma om ett beslut bör fattas på EU-nivå eller av på nationell nivå. Om utskottet anser att förslaget strider mot subsidiaritetsprincipen skriver det ett utlåtande.
Hela betänkandet
Beslut
EU-förslag om patientinformation om receptbelagda läkemedel strider mot subsidiaritetsprincipen (SoU18)
EU-kommissionens förslag till ändringar i en förordning som reglerar information till allmänheten om receptbelagda läkemedel strider mot subsidiaritetsprincipen. Riksdagen beslutade därför att skicka ett motiverat yttrande till EU.
Reglerna gäller information till allmänheten om läkemedel som godkänts på EU-nivå. Syftet är att skapa en tydlig ram för hur läkemedelsföretag ska förmedla information på ett sätt som främjar att läkemedlen används rationellt. Direktreklam till konsumenterna ska fortfarande vara förbjudet. I förslaget klargör man under vilka omständigheter patientinformation får förekomma, vilka uppgifter patientinformationen ska basera sig på, vilka kommunikationskanaler som får användas och hur informationsspridningen ska övervakas. Huvudregeln är att information från läkemedelsindustrin till allmänheten ska förhandsgranskas av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Riksdagen konstaterar att förslaget i dess nuvarande form strider mot den svenska tryckfrihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen. Även om förslaget har ett EU-mervärde genom att det är av gränsöverskridande karaktär är det alltså alltför omfattande i proportion till de mål man vill uppnå. Det värnar inte om de fungerade konstitutionella system som finns i EU-länderna. Att skapa gemensamma EU-regler på det sätt som föreslås är inte lämpligt och fungerar inte fullt ut, anser riksdagen. Därmed strider förordningsförslaget mot subsidiaritetsprincipen. Enligt den ska besluten fattas på den effektivaste nivån så nära medborgarna som möjligt.
- Utskottets förslag till beslut
- Riksdagen beslutar att lämna ett motiverat yttrande.
- Riksdagens beslut
- Kammaren biföll utskottets förslag till beslut.
Ärendets gång
Förslag, Genomförd
Beredning, Genomförd
Trycklov till Gotab och webb: 2012-03-22
Trycklov: 2012-03-22
Justering: 2012-03-22
Alla beredningar i utskottet
EU-förslag om patientinformation om receptbelagda läkemedel strider mot subsidiaritetsprincipen (SoU18)
EU-kommissionens förslag till ändringar i en förordning som reglerar information till allmänheten om receptbelagda läkemedel strider mot subsidiaritetsprincipen. Socialutskottet föreslår därför att riksdagen skickar ett motiverat yttrande till EU.
Reglerna gäller information till allmänheten om läkemedel som godkänts på EU-nivå. Syftet är att skapa en tydlig ram för hur läkemedelsföretag ska förmedla information på ett sätt som främjar att läkemedlen används rationellt. Direktreklam till konsumenterna ska fortfarande vara förbjudet. I förslaget klargör man under vilka omständigheter patientinformation får förekomma, vilka uppgifter patientinformationen ska basera sig på, vilka kommunikationskanaler som får användas och hur informationsspridningen ska övervakas. Huvudregeln är att information från läkemedelsindustrin till allmänheten ska förhandsgranskas av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Utskottet konstaterar att förslaget i dess nuvarande form strider mot den svenska tryckfrihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen. Även om förslaget har ett EU-mervärde genom att det är av gränsöverskridande karaktär är det alltså alltför omfattande i proportion till de mål man vill uppnå. Det värnar inte om de fungerade konstitutionella system som finns i EU-länderna. Att skapa gemensamma EU-regler på det sätt som föreslås är inte lämpligt och fungerar inte fullt ut, anser utskottet. Därmed strider förordningsförslaget mot subsidiaritetsprincipen. Enligt den ska besluten fattas på den effektivaste nivån så nära medborgarna som möjligt.
Debatt, Genomförd
Dokument från debatten
- 2012-03-29Protokoll 2011/12:91
Beslut, Genomförd
Beslut: Subsidiaritetsprövning av kommissionens förslag om ändring av förordning vad gäller information till allmänheten om receptbelagda humanläkemedel
Webb-tv: Beslut
Protokoll med beslut
- 2012-03-29Protokoll 2011/12:91
Riksdagsskrivelse
Förslagspunkter och beslut i kammaren
Subsidiaritetsprövning av kommissionens förslag om ändring av förordning vad gäller information till allmänheten om receptbelagda humanläkemedel
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen beslutar att lämna ett motiverat yttrande till Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande med den lydelse som anges i bilaga 3.