Naturmedel

Motion 1984/85:300 Kerstin Anér

Observera att dokumentet är inskannat och fel kan förekomma.

Mot. 1984/85

300-304

Motion

1984/85:300

Kerstin Anér
Naturmedel

I denna motion föreslås vissa åtgärder för att underlätta användningen av
antroposofiska läkemedel i Sverige.

För detta ändamål innehåller motionen en relativt utförlig beskrivning av
den sakliga bakgrunden, eftersom den är svår att erhålla i samlad form någon
annanstans.

Denna bakgrund innehåller i korthet följande:

• Trots nya lagar som skulle göra s. k. naturmedel resp. naturmedel för
injektion tillgängliga i Sverige har det i praktiken genom socialstyrelsens
anmälningsföreskrifter och den höga avgiften blivit mycket svårt att göra
de antroposofiska medlen allmäntillgängliga.

• Företrädare för den antroposofiska läkekonsten och medicinerna önskar
att i positiv anda och konstruktivt samarbete med berörda myndigheter
finna praktiskt genomförbara lösningar.

• Intresset för denna medicin växer i Sverige. Ett sjukhus, Vidarkliniken
med 74 bäddar, är under byggande i Järna. Medicinerna behöver vara
tillgängliga till öppnandet hösten 1985.

• Den antroposofiska läkekonsten har stor utbredning i Europa och
tillämpas även på många sjukhus.

• Norge, Danmark och Finland har under senare år kraftigt liberaliserat sina
bestämmelser för de berörda medlen så att de nu blir lätt tillgängliga utan
komplicerade anmälningsföreskrifter och höga avgifter.

Definitioner:

De antroposofiska läkemedlen framställs av natursubstanser (från mineral-
växt- och i enstaka fall animaliska extrakt). De motsvarar därmed i
huvudsak den svenska definitionen för naturmedel resp. naturmedel för
injektion. Flera antroposofiska läkemedel motsvarar även den svenska
definitionen för homeopatiska medel.

Antroposofins upphovsman är Rudolf Steiner (1861-1925). Ordet antroposofi
betyder ”vishet om människan”. Kort sammanfattning om vad
antroposofi omfattar finns i inledningen till naturläkemedelsutredningen. I
övrigt hänvisas till den omfattande litteraturen om antroposofi av Rudolf
Steiner m. fl. Frans Carlgrens bok Den antroposofiska kunskapsvägen,
Larssons Förlag, kan rekommenderas som en orientering.

1 Riksdagen 1984/85. 3 sami. Nr 300-304

Mot. 1984/85:300

2

I. Den antroposofiska medicinens rättsstatus och därmed sammanhängande
problem

Naturmedel

Enligt naturläkemedelsutredningens förslag (1975) och den av riksdagen
antagna regeringspropositionen 1976/77:134 ändrades läkemedelsförordningen
för att göra oskadliga s. k. naturmedel ej avsedda för injektion
tillgängliga för allmänheten utan att dessa behöver genomgå läkemedelskontroll.
Enligt denna lag får naturmedel marknadsföras med den medicinska
argumentering som kan anses skälig efter att anmälan gjorts till socialstyrelsen.

Problem

Företrädare för den antroposofiska medicinen, dvs. patienter, läkare och
tillverkare/importörer har inte intresse av att marknadsföra, dvs. att till
allmänheten genom reklam stimulera till försäljning av antroposofiska medel
med medicinsk indikation. Önskemålet är att huvudparten av medlen skall
vara tillgängliga på läkares ordination. Enligt regeringsbeslut skall för
anmälan av naturmedel till socialstyrelsen betalas 3 000 kr. per preparat och
beredningsform. De antroposofiska medlen som skulle kunna klassas som
naturmedel omfattar ca 2 600 beredningar, vilket skulle kosta ca 7,8 milj. kr.
att anmäla samt årlig avgift (1 700 kr. per medel) om ca 4,4 milj. kr. per
år.

Tillämpas dessa avgifter, är de i praktiken ett effektivt hinder för att dessa
medel skall kunna tillhandahållas, emedan den totala försäljningen av dessa
preparat under de närmaste åren uppskattas till 1-3 milj. kr. per år. Nu säljs
dessa medel endast på läkarordination med stöd av yttrande från Inger
Strandberg, leg. läk., konsumentverket (KO 1977-12-19): ”Ett medel som
marknadsförs utan medicinsk argumentering är inte läkemedel i läkemedelsförordningens
mening. Det uppfyller inte definitionerna. Riktlinjerna för
marknadsföring av naturmedel är ej tillämpliga i detta fall. Medlet kan
försäljas som tidigare och ordineras av läkare.”

Detta innebär att dessa antroposofiska medel är tolererade men inte
accepterade. Skulle det bli rättssak så är frågan ej klar då den ej blivit
juridiskt ordnad. En högst otillfredsställande situation för alla inblandade
parter.

Naturmedel för injektion

Enligt riksdagsbeslut SFS 1981:50, regeringens förordning SFS 1981:400
och socialstyrelsens föreskrifter får naturmedel för injektion ej tillhandahållas
förbrukare (dvs. patienter i behov av dessa medel) förrän socialstyrelsen
fått anmälan och lämnat tillstånd.

Mot. 1984/85:300

3

Problem

1) Lagen, förordningen och socialstyrelsens tillämpningsföreskrifter står i
ett starkt motsatsförhållande till socialutskottets betänkande (SoU 1973:77)
och gällande rättspraxis (L 1425/63 AN 139/72, AN 692/73, åtföljande
kammarrättsdom, samt AN 799/74) enligt vilka läkarens fria förskrivningsrätt
fastställts och ordination av antroposofiska läkemedel inkl. injektionspreparat
ej står i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet.

Enligt SoU 1973:27 (s. 16, sista stycket):

Den för läkares yrkesutövning grundläggande föreskriften är den i
allmänna läkarinstruktionen (1963:341) inskrivna skyldigheten för läkare att
i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet meddela
patient de råd och, såvitt möjligt, den behandling som patientens tillstånd
fordrar. Inom denna ram har läkaren frihet att tillämpa de läkemetoder han
anser mest adekvata. Vad som utgör vetenskap och beprövad erfarenhet
utformas ytterst av medicinalväsendets ansvarsnämnd och de allmänna
domstolarna i samband med behandling av frågor om fel och försummelse av
läkare.

Vidare (s. 18 tredje stycket):

Utskottet vill under hänvisning till ovanstående redogörelse framhålla att
varje läkare är oförhindrad att använda läkemetoder som anges i motionen
(vilken inkl antroposofisk medicin) under förutsättning att patientbehandlingen
sker i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet.

Läkaren är således oförhindrad att ordinera dessa medel, men med
undantag för mistelpreparaten (Iscador och Helixor) som registrerats som
naturmedel för injektion, är patienten i praktiken förhindrad att få tillgång
till de ca 1 200 antroposofiska injektionspreparaten.

2) Registreringsavgiften är satt så högt att den i praktiken omöjliggör en
registrering av de antroposofiska injektionsmedlen emedan varje preparat
har en förhållandevis låg frekvent användning. Den antroposofiska läkaren
eftersträvar en individualiserad terapi och behöver därför tillgång till ett
relativt stort urval av medicinska behandlingsmöjligheter. Med nuvarande
registreringsavgift på 13 800 kr. per medel skulle kostnaden vara ca 16,5 milj.
kr. och den årliga avgiften 10,2 milj. kr. Detta måste ställas i relation till den
tidigare nämnda beräknade årsförsäljningen på 1-3 milj. kr.

3) Den sjuka människan, patienten, vänder sig till den legitimerade
läkaren med förväntning att han enligt sitt vetenskapliga kunnande och sin
beprövade erfarenhet skall ordinera honom den behandling inkl., om så är
fallet, naturmedel för injektion för att bota eller lindra hans sjukdom. Det är
då orimligt att, såsom föreskrivits av socialstyrelsen, patienten - som inte är
medicinskt kunnig - skall ta initiativ till behandling med t. ex. ett
injektionspreparat.

4) De föreskrifter för registrering av naturmedel för injektion som
fastställts av socialstyrelsen är ej på något sätt utformade i samarbete eller
samråd med dem som innehar fackkunskap på detta område, trots

Mot. 1984/85:300

4

upprepade försök från antroposofiskt-medicinskt håll till sådan samverkan.
Många av kraven är därför omöjliga eller mycket svåra att uppfylla inom
rimlig tid.

5) Ovanstående har medfört att med undantag av ett par ofta använda
mistelpreparat inga övriga ansökningar för antroposofiska injektionsmedel
har inlämnats till registrering. Den tillfälliga lagen är nu avsedd att upphöra
juni 1986.

6) Apoteksbolaget är skyldigt att tillhandahålla de medel som läkare
lagligen föreskriver. Medlen finns i dag trots detta ej tillgängliga på apotek
och täcks ej heller av läkemedelsrabatten. Man kan ifrågasätta om detta ej är
en diskriminering.

II. Intresset för antroposoflsk medicin i Sverige

Utredningar och lagstiftning

Det utbredda intresset för antroposofisk läkekonst och medicin fick sitt
första stora offentliga uttryck genom det av socialstyrelsen initierade beslaget
av antroposofiska läkemedel i Järna 1973. Det därpå följande uppropet om
rätten att fritt få välja vårdform samlade på några korta sommarmånader
100 000 namnunderskrifter som ledde till att naturläkemedelsutredningen
tillsattes i november 1973. I november 1975 framlades rapporten. Under
1973 debatterades frågan om naturläkemedel livligt i pressen och även i
riksdagen (se motion 1973:1174), interpellationsdebatter ägde rum och
socialutskottet lade fram sitt av riksdagen godkända betänkande SoU
1973:27. 1974 togs frågan om naturläkemedel upp i Nordiska rådet. 1977
friades i högsta domstolen de inblandade läkarna och tillverkarna i det s. k.
Järnamålet på alla punkter utom beträffande försäljning av icke registrerade
ampuller. 1976 kom regeringens proposition 1976/77:134 om ändring i
läkemedelsförordningen genom vilken s. k. naturmedel utan läkemedelskontroll
men genom ett visst anmälningsförfarande gjordes tillgängliga.
Lagen trädde i kraft januari 1978. Denna lag löste dock inte de speciella
problemen kring den antroposofiska medicinen.

1979 publicerades undersökningen Naturläkemedel och okonventionella
behandlingsmetoder av med. lic. Nils Olof Jakobson, Huddinge sjukhus
(Civiltryck AB). Där behandlas även den antroposofiska medicinens
problematik.

I december 1980 antogs lagen om naturmedel avsedda för injektion (SFS
1981:50, SoU 1980/81:7, prop. 1980/81:5) med 297 röster. Lagen trädde i
kraft den 1 juli 1981 och gäller till utgången av juni 1986. Hösten 1984 har
statsrådet Gertrud Sigurdsen tagit initiativet till en parlamentarisk utredning
om alternativ medicin och frågan behandlades även under en interpellationsdebatt
(§ 5) den 19 oktober 1984.

Mot. 1984/85:300

5

Föreningar

Läkarföreningen för antroposofiskt orienterad medicin (LAOM) är en
sammanslutning av svenska legitimerade läkare och medicine studerande,
som söker en utvidgning av medicinen på grundval av den antroposofiska
människobilden. Föreningen har 45 medlemmar, varav 12 är verksamma
som antroposofiska läkare. Föreningen samarbetar med den internationella
antroposofiskt orienterade läkarföreningen IAV, med kompetent sakkunskap
på alla medicinska områden, såväl inom praktisk medicin som
forskning, läkemedelslära och -prövning, och har tillgång till den samlade
sakkunskapen inom Hufeland-Gesellschaft, som omfattar tiotalet läkarförbund
inom alla områden av biologisk medicin, och Royal Homeopathic
Society.

LAOM bedriver en kontinuerlig antroposofiskt medicinsk vidareutbildning
av sina medlemmar och anordnar även kurser för intresserade
läkare.

Sjuksköterskeförbundet för antroposofisk läkekonst bildades i januari 1984
och vänder sig till sjuksköterskor och sjuksköterskestuderande som intresserar
sig för att arbeta med och vidareutveckla sig inom den antroposofiska
medicinen och sjukvården. Många hundra sjuksköterskor har deltagit i
FALK:s veckoslutskurser för vårdpersonal som hållits genom åren. Över 40
olika kurser har hållits, och intresset har varit stort, med 70-100 deltagare
varje gång. Föreningen för antroposofisk läkekonst (FALK) är en patientoch
intresseförening med ca 2 000 medlemmar. Föreningen ger bl. a. ut ett
medlemsblad, har rådgivning, anordnar kurser och föredrag m. m.

Vidarkliniken

Vidarkliniken, ett antroposofiskt sjukhus, är under byggande i Järna.
Sjukhuset är beräknat att öppna sin verksamhet under senare delen av 1985.
Länsstyrelsens tillstånd att driva enskild vårdverksamhet erhölls i april 1984.
Verksamheten omfattar 74 platser för akut sjuka och långvarigt sjuka
personer, läkarmottagning samt patienthotell. Kliniken beräknas kosta ca 40
milj. kr. och byggs utan offentliga medel. Vid kliniken skall förutom sjukvård
även utbildning och forskning i antroposofisk läkekonst bedrivas.

III. Den antroposofiska läkekonstens ställning och utbredning i utlandet

1) Sjukhus

I Tyskland, Schweiz, Holland, Frankrike och England finns 27 antroposofiska
kliniker. Därav är fem statligt godkända länsdelssjukhus i Västtyskland
och ingår som del av den offentliga sjukvården där. Antalet bäddar är ca
1 500.

Tyngdpunkten vid de flesta klinikerna är behandlingen av invärtesmedi

Mot. 1984/85:300

6

cinska sjukdomar och rehabilitering. Vid universitetskliniken Herdecke
finns även kirurgi, gynekologi, förlossning, pediatrik, neurologi, psykiatri
inkl. barnpsykologi. All behandling sker enligt antroposofiska principer,
ävenså vid Fielderklinik som förutom invärtesmedicin även har kirurgi,
gynekologi, förlossning och pediatrik.

2) Läkare

Den antroposofiska sjukvården i Västtyskland och Schweiz har sin största
utbredning i öppenvård genom privatpraktiserande läkare. Nedanstående
tabell ger en uppfattning om det ungefärliga antalet antroposofiska läkare
resp. läkare som regelbundet använder antroposofisk medicin i sin praktik i
några länder.

Land	Antr. läkare	Använder antr. medicin	Totalt
Västtyskland	1000	7000	8000
Schweiz	160	ingen uppgift	160
Holland	80	130	210
Österrike	40	200	240
Frankrike	50	100	150
England	25	ingen uppgift	25
Italien	20		20
Norge	12	15	27
Finland	5	12	17
Danmark	8	ingen uppgift	8
Totalt ca	1400	7 457	8 857

3) Sjukkassor

I Tyskland, Holland och Schweiz är det praxis att sjukkassorna betalar för
antroposofiska mediciner, läkarbesök och vård vid antroposofiska sjukhus.

4) Medicinen

Tyskland: medicinerna är anmälda, tillåtna (men ej registrerade som
farmaceutiska specialiteter), indikation får anges och samtliga medel finns
upptagna i tyska motsvarigheten till svenska FASS.

Schweiz: medlen är registrerade som naturmedel.

I Holland, Tyskland och Schweiz kan man på alla apotek erhålla
antroposofiska mediciner på recept (alla medel är ej receptbelagda).

Mot. 1984/85:300

7

5) Utbildning

Läkarutbildning: 1983 erhöll universitetet Herdecke, Västtyskland, statligt
godkännande. Där går f. n. 30 medicine studerande som förutom de
konventionella medicinska studierna även från början får en antroposofisk
medicinsk utbildning och är berättigade att ta examen. I övrigt äger
utbildningen resp. fortbildningen rum vid de olika klinikerna, vid Goetheanum,
Dornach, CH, och de platser där det finns antroposofiska läkare
verksamma.

6) Sjuksköterskor

I Västtyskland finns två statligt godkända antroposofiska sjuksköterskeskolor
(Herdecke och Fielderklinik).

7) Internationella utredningar

1983 tillsatte Europarådet en utredning om alternativa sjukdomsbehandlingsformer
där även den antroposofiska läkekonsten ingick. I maj 1983 lades
rapporten fram. Enligt ledande företrädare för den antroposofiska medicinen
är utredningen dels ofullständig och delvis felaktig varför den ej kan
godtas av dessa.

I Tyskland har Bundes Gesundheit Arnt tillsatt den s. k. Commission C
som utreder naturmedicinens ställning inkl. de antroposofiska medlen.
Kommissionens utredning förväntas ge ett positivt resultat för människors
möjlighet att använda dessa medel. Vid ett besök från finska medicinalstyrelsens
departementschef Purasmaa, apoteksbyrån, gavs rekommendationer
att bejaka medlen i Finland. Kommissionens resultat förväntas leda till
enhetliga regler i samtliga EG-länder.

8) Vetenskap och beprövad erfarenhet

Den antroposofiska läkekonsten och den därmed förbundna medicinen
och terapierna har 60 års erfarenhet bakom sig. Linder alla dessa år har
endast ett fåtal biverkningar rapporterats.

Några exempel på forskning

Beträffande forskningen har t. ex. mer än 20 olika kliniska prövningar
utförts, som visar mistelpreparatet Iscadors cancerhämmande verkan.
Iscador är även ett experimentalt väl prövat och dokumenterat medel
beträffande dess tumörhämmande effekt på möss och cellkulturer. Ett stort
antal fallstudier har även publicerats i vilka det förekommit att människor
överlevt mer än 10 år efter behandling med enbart Iscador.

I Danmark har det gjorts mer än 100 fallstudier av öroninflammation,

Mot. 1984/85:300

8

främst hos barn, som erhållit enbart antroposofisk medicinsk behandling. I
inget av dessa fall har man behövt tillgripa antibiotika, inga allvarliga
biverkningar har iakttagits och inga komplicerade följdverkningar har
inträffat.

9) Internationella läkarkongresser, några exempel

Till Berlins stora internationella kongress för läkarnas vidareutbildning
som avhålls vartannat år, inbjuds sedan 1980 de antroposofiska läkarna att
redovisa sina resultat främst beträffande cancerbehandling men även andra
sjukdomar som t. ex. lunginflammation. Man har härvid kunnat visa att
medlen är effektiva.

Vid den 13:e ”International Congress of Chemotherapy” har den positiva
effekten av cancermedlet Iscador redovisats på basis av en experimentell
undersökning genomförd vid Department of Pathologi and University of
Southern California Comprehensive Cancer Center.

IV. De nordiska länderna

Norge

Sommaren 1984 fann den berörda myndigheterna sitt tidigare ansökningsförfarande
för naturmedel och naturmedel för injektion för omständligt. I
gott samarbete mellan företrädare för antroposofisk medicin, Statens
Läkemedelskontroll och hälsodirektoratet träffades en särskild överenskommelse
för dessa mediciner. Härvid skall de antroposofiska läkarna och andra
läkare som använder biologisk medicin upprätta en enkel lista på naturmedel
och naturmedel för injektion som skall undantas från de vanliga dispensrutinerna.
Således kommer nu alla läkare att mot recept kunna ordinera icke
farmaceutiska specialiteter som inte går in under rubriken homeopatiska
medel (från C6 och uppåt som redan tidigare tillhandahålls på apotek utan
recept). Inget anmälningsförfarande med dokumentation kommer att
erfordras, ej heller kommer någon anmälningsavgift att tas ut. Medlen
kommer att tillhandahållas via apotek.

Danmark

I juni 1978 lät Indenriksministeriet i Danmark kungöra (nr 340) att
beträffande homeopatiska läkemedel (inkl. injektionsmedel) läkaren endast
hade att anmäla till Sundhetsstyrelsen att han avsåg att använda dessa medel i
sin praktik. Preparaten kunde således tillhandahållas utan att vara registrerade
och utlevereras från alla apotek mot recept. Detta gällde även specifikt
uttalat i brev från Sundhetsstyrelsen 790813 för cancermedlen Helixor och
Iscador. Sedermera har, på grund av de positiva erfarenheterna, bestämmelserna
ytterligare liberaliserats. Alla läkare kan numera skriva ut

Mot. 1984/85:300

9

antroposofisk och annan biologisk medicin inkl. injektionsmedel utan att
anmäla detta till Sundhetsstyrelsen. Medlen behöver ej heller registreras och
ingen anmälningsavgift utgår.

Beträffande Iscador skall läkaren dock meddela Sundhetsstyrelsen när det
används i cancerbehandling.

Finland

I juli 1983 stiftades en ny lag om naturpreparat som har medicinsk verkan
vilken inkluderar de antroposofiska och homeopatiska medlen. De medel
inkl. injektionspreparat som redan finns tillgängliga i landet får under en
övergångstid ”tills vidare” fortsätta att tillhandahållas utan att anmälan till
medicinalstyrelsen är färdigbehandlad. 500 antroposofiska medel har
anmälts. Vid anmälan görs en monografisk beskrivning av preparaten.
Oskadligheten visas indirekt genom att ingen dokumenterad skadlighet
föreligger under långvarig användning. Effekt behöver ej redovisas. Medel
som ej tidigare varit i bruk i landet skall vid anmälan efter lagens
ikraftträdande och övergångstidens slut även visa oskadligheten. För
anmälan erläggs en engångsavgift av 200 kr. FM per preparat. Ingen årlig
avgift utgår. Efter fem år skall vid behov listan av anmälda medel revideras.
Samtliga anmälda preparat kommer att kunna säljas på alla apotek.

Denna sammanfattning av fakta visar, att antroposofisk medicin är en
vetenskaplig metod som visat stor framgång i många länder och blivit
accepterad mer eller mindre fullständigt av ett flertal stater. Det finns ingen
anledning att den skall diskrimineras i Sverige. I motsats till alla andra typer
av läkemedel som marknadsförs i Sverige, gör de antroposofiska läkemedelstillverkarna
ingen som helst reklam för sig. Läkarna ordinerar dessa
läkemedel minst lika mycket på eget ansvar och efter vetenskap och
beprövad erfarenhet, som de ordninerar andra typer av läkemedel (obs. att
det hela tiden är fråga om läkare med vanlig svensk legitimation plus
utbildning i antroposofisk medicin). Det finns inga stora ekonomiska
intressen inblandade. De som tjänar på denna medicin är uteslutande
patienterna, och de tar den frivilligt. Däremot får patienterna, som ovan
visats, ofta betala mer för de antroposofiska medicinerna än för andra,
beroende på statliga bestämmelser.

Jag anser att denna typ av medicin i patienternas intresse bör befrias från
de onödiga hinder som lagts på den.

Hemställan

Med anledning av vad som ovan anförs hemställs

1. att riksdagen beslutar att som sin mening ge regeringen till
känna att också sådana naturmedel resp. naturmedel för
injektion som endast tillhandahålls patienter efter läkares

Mot. 1984/85:300

10

ordination skall undantas från läkemedelsförordningens
bestämmelser om vad som är att anse som läkemedel,

2. att riksdagen beslutar att som sin mening ge regeringen till
känna att under en övergångstid, i enlighet med vad jag i
motionen anfört, de läkare som godkänts av LAOM skall ha
rätt att utan anmälan eller avgift till socialstyrelsen använda
naturmedel resp. naturmedel för injektion vid behandlingen av
patienter samt att dessa medel skall på samma villkor kunna
tillhandahållas på Vidarkliniken,

3. att riksdagen beslutar att som sin mening ge regeringen till
känna att den av regeringen tillsatta kommittén om alternativ
medicin bör få tilläggsdirektiv att lämna sådana förslag som
möjliggör för läkare och patienter att fritt använda naturmedel
resp. naturmedel för injektion,

4. att riksdagen beslutar att riksdagen som sin mening ger
regeringen till känna att den bör föranstalta om sådana
ändringar i socialstyrelsens förordningar med stöd av lagen om
vissa medel avsedda för injektion (1981:50) att dessa bringas i
bättre överensstämmelse med lagens anda.

Stockholm den 10 januari 1985

KERSTIN ANÉR (fp)