Genomförande av ändringsdirektivet 2012/26/EU i fråga om säkerhetsövervakning av läkemedel
Betänkande 2012/13:SoU25
- 1, Förslag, Genomförd
- 2, Beredning, Genomförd
- 3, Debatt, Genomförd
- 4, Beslut, Genomförd
Ärendet är avslutat
- Beslutat
- 12 juni 2013
Utskottens betänkanden
Betänkanden innehåller utskottens förslag till hur riksdagen ska besluta i olika ärenden.
Hela betänkandet
Beslut
Övervakningen av läkemedel skärps (SoU25)
Reglerna om säkerhetsövervakning av läkemedel skärps och EU-anpassas. Ändringarna handlar bland annat om att läkemedelstillverkare ska informera Läkemedelsverket om åtgärder för att dra in eller inte längre tillhandahålla läkemedlet, begära att godkännandet för försäljning dras in, eller inte ansöka om förnyat godkännande för försäljning. Tillverkaren ska också informera om orsakerna, till exempel om läkemedlet är skadligt.
- Utskottets förslag till beslut
- Bifall till propositionen.
- Riksdagens beslut
- Kammaren biföll utskottets förslag till beslut.
Ärendets gång
Förslag, Genomförd
Från regeringen
- Genomförande av ändringsdirektiv 2012/26/EU i fråga om säkerhetsövervakning av läkemedelProposition 2012/13:118
Beredning, Genomförd
Trycklov till Gotab och webb: 2013-05-30
Trycklov: 2013-05-30
Justering: 2013-05-30
Alla beredningar i utskottet
Övervakningen av läkemedel skärps (SoU25)
Reglerna om säkerhetsövervakning av läkemedel ska skärpas och EU-anpassas. Ändringarna handlar bland annat om att läkemedelstillverkare ska informera Läkemedelsverket om åtgärder för att dra in eller inte längre tillhandahålla läkemedlet, begära att godkännandet för försäljning dras in, eller inte ansöka om förnyat godkännande för försäljning. Tillverkaren ska också informera om orsakerna, till exempel om läkemedlet är skadligt.
Debatt, Genomförd
Debatt om förslag 2012/13:SoU25
Webb-tv: Genomförande av ändringsdirektivet 2012/26/EU i fråga om säkerhetsövervakning av läkemedel
Dokument från debatten
- 2013-06-10Protokoll 2012/13:119
Beslut, Genomförd
Beslut: Genomförande av ändringsdirektivet 2012/26/EU i fråga om säkerhetsövervakning av läkemedel
Webb-tv: Beslut
Protokoll med beslut
- 2013-06-12Protokoll 2012/13:121
Riksdagsskrivelse
Förslagspunkter och beslut i kammaren
Genomförande av ändringsdirektivet 2012/26/EU i fråga om säkerhetsövervakning av läkemedel
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen antar regeringens förslag till
1. lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859),
2. lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,
3. lag om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859).
Därmed bifaller riksdagen proposition 2012/13:118 punkterna 1-3.