Genomförande av ändringsdirektiv 2012/26/EU i fråga om säkerhetsövervakning av läkemedel

Proposition 2012/13:118

Ärendet är avslutat

Inlämnat av
Socialdepartementet
Tilldelat
Socialutskottet
Inlämning:
2013-04-03
Registrering:
2013-04-03
Inlämning:
2013-04-04
Bordläggning:
2013-04-08
Hänvisning:
2013-04-09
Motionstid slutar:
2013-04-23
PDF
Webbsida
Regeringens proposition 2012/13:118
Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.
Stockholm den 27 mars 2013
Fredrik Reinfeldt
Göran Hägglund
(Socialdepartementet)
Propositionens huvudsakliga innehåll
Propositionen innehåller förslag som syftar till att i svensk rätt genomföra Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU av den 25 oktober 2012 om ändring av direktiv 2001/83/EG, vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel. Därutöver innehåller propositionen bedömningar av vilka delar av direktivet som inte kräver genomförandeåtgärd i svensk rätt.
Det föreslås bestämmelser i läkemedelslagen (1992:859) om att den som har fått ett läkemedel godkänt minst två månader i förväg ska meddela Läkemedelsverket om orsaken till att försäljningen av ett humanläkemedel upphör
Visa hela dokumentet

Förslagspunkter (3)