Genomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation

En ny lag införs om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hanteringen av mänskliga organ som är avsedda för transplantation. Syftet är att skydda människors hälsa.

Den nya lagen innebär bland annat att det sjukhus som tar tillvara ett organ omedelbart ska anmäla allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar som kan påverka organets säkerhet och kvalitet till det sjukhus som ansvarar för att transplantera organet. Detsamma ska gälla även i motsatt riktning. Anmälningsplikten gäller både misstänkta och konstaterade avvikande händelser och biverkningar . Sjukhuset ska också omedelbart göra en anmälan till Socialstyrelsen. Socialstyrelsen ska föra ett digitalt register över verksamheten hos de sjukhus som tar tillvara och transplanterar organ. Syftet med registret är att ge offentlighet åt verksamheten. Registret ska även få användas för tillsyn, i forskning och för att ta fram statistik.

Den nya lagen ska gälla från och med den 27 augusti 2012. Riksdagen sa ja till regeringens förslag.