<table>
				<tr>
					<td>
						
							Socialutskottets <a name="Utlatande"></a>betänkande
						
						
							2019/20:<a name="Utskottebeteckning"></a>SoU23 
						
						
							 
						
					</td>
				</tr>
			</table>
			
				Ändrade övergångsbestämmelser när det gäller medicintekniska produkter
			
			
				Sammanfattning
			
			
				Utskottet ställer sig bakom regeringens förslag till ändringar i lagen om medicintekniska produkter och lagen om ackreditering och teknisk kontroll. 
			
			
				Europaparlamentet och rådet har beslutat att skjuta fram den dag som förordningen (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter ska börja tillämpas med ett år. Förordningen ska således börja tillämpas den 26 maj 2021 i stället för den 26 maj 2020. De lagändringar som utskottet tillstyrker innebär att övergångsbestämmelserna till lagen om medicintekniska produkter och lagen om ackreditering och teknisk kontroll ändras.
			
			
				Lagändringarna föreslås träda i kraft den 26 maj 2020.
			
			
				 
			
			
				 
			
			
				Behandlade förslag
			
			
				Proposition 2019/20:161 Ändrade övergångsbestämmelser när det gäller medicintekniska produkter.
			
			
				<a name="Innehållsförteckning"></a>Innehållsförteckning
			
			
				<a href="#_Toc40080607">Utskottets förslag till riksdagsbeslut</a>
			
			
				<a href="#_Toc40080608">Redogörelse för ärendet</a>
			
			
				<a href="#_Toc40080609">Utskottets överväganden</a>
			
			
				<a href="#_Toc40080610">Ändrade övergångsbestämmelser</a>
			
			
				Bilaga 1 <a href="#_Toc40080611">Förteckning över behandlade förslag</a>
			
			
				<a href="#_Toc40080612">Propositionen</a>
			
			
				Bilaga 2 <a href="#_Toc40080613">Regeringens lagförslag</a>
			
			
			
			
				 
			
			
				 
			
			
				<a name="_Toc40080607"></a><a name="StopCC"></a>Utskottets förslag till riksdagsbeslut
			
			
				 
			
			
				 
			
			<table>
				<tr>
					<td>
						
							Ändrade övergångsbestämmelser
						
					</td>
				</tr>
			</table>
			
				Riksdagen antar regeringens förslag till 
			
			
				1. lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter,
			
			
				2. lag om ändring i lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll.
			
			
				Därmed bifaller riksdagen proposition 2019/20:161 punkterna 1 och 2.
			
			
				 
			
			
				Stockholm den 7 maj 2020
			
			
				På socialutskottets vägnar
			
			
				Acko Ankarberg Johansson
			
			
				Följande ledamöter har deltagit i beslutet: Acko Ankarberg Johansson (KD), Sofia Nilsson (C), Karin Rågsjö (V), Karin Enström (M), Maria Stockhaus (M), Cecilie Tenfjord Toftby (M), Maria Nilsson (L), Annelie Karlsson (S), Hans Ekström (S), Isak From (S), Lawen Redar (S), Leif Nysmed (S), Angelika Bengtsson (SD), Mikael Strandman (SD), Robert Stenkvist (SD), Larry Söder (KD) och Emma Hult (MP).
			
			
				 
			
			
				 
			
			
				 
			
			
				 
			
			
				<a name="_Toc40080608"></a><a name="SlutUtskottsForslag"></a>Redogörelse för ärendet
			
			
				I betänkandet behandlar utskottet proposition 2019/20:161 Ändrade övergångsbestämmelser när det gäller medicintekniska produkter. Regeringens förslag till riksdagsbeslut finns i bilaga 1. Regeringens lagförslag finns i bilaga 2.
			
			
				I propositionen finns en redogörelse för ärendets beredning fram till regeringens beslut om propositionen.
			
			
				Propositionen överlämnades till riksdagen den 30 april 2020. Vid bordläggningen av propositionen samma dag beslutade riksdagen, i enlighet med regeringens förslag, att förkorta motionstiden till fyra dagar. Motionstiden löpte således ut den 4 maj 2020. Propositionen hänvisades av kammaren till socialutskottet den 30 april 2020.
			
			
				<a name="_Toc40080609">Utskottets överväganden</a>
			
			<h2>
				<a name="_Toc40080610">Ändrade övergångsbestämmelser</a>
			</h2>
			
				
					Utskottets förslag i korthet
				
				
					Riksdagen antar regeringens lagförslag som innebär att övergångs­bestämmelserna till lagen om medicintekniska produkter och lagen om ackreditering och teknisk kontroll ändras.
				
			
			
				 
			
			
				Propositionen
			
			
				Av propositionen framgår att utbrottet av sjukdomen covid-19 som orsakas av det nya coronaviruset har lett till en folkhälsokris som utgör en mycket stor utmaning för medlemsstaterna och innebär en enorm börda för nationella myndigheter, hälsoinstitutioner, EU-medborgare och ekonomiska aktörer. För att säkerställa att den inre marknaden fungerar smidigt, för att säkerställa en hög skyddsnivå för folkhälsan och patientsäkerheten, för att ge rättssäkerhet och för att undvika eventuella störningar på marknaden har Europaparlamentet och rådet beslutat att skjuta fram den dag som förordningen (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter ska börja tillämpas med ett år. Förordningen ska således börja tillämpas den 26 maj 2021 i stället för den 26 maj 2020. 
			
			
				I propositionen föreslås det därför att övergångsbestämmelserna till lagen (1993:584) om medicintekniska produkter och lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll ska ändras så att äldre föreskrifter fortfarande ska gälla fram t.o.m. den 25 maj 2021.
			
			
				Lagändringarna föreslås träda i kraft den 26 maj 2020.
			
			
				Utskottets ställningstagande
			
			
				Det har inte väckts någon motion med anledning av propositionen. Utskottet anser att riksdagen av de skäl som anförs i propositionen bör anta regeringens lagförslag.
			
			
				 
			
			
				Bilaga 1
			
			
				<a name="_Toc40080611">Förteckning över behandlade förslag</a>
			
			
				<a name="_Toc40080612">Propositionen</a> 
			
			<h4>
				Proposition 2019/20:161 Ändrade övergångsbestämmelser när det gäller medicintekniska produkter:
			</h4>
			
				1.Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.
			
			
				2.Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll.
			
			
				 
			
			
				 
			
			
				 
			
			
				Bilaga 2
			
			
				<a name="_Toc40080613">Regeringens lagförslag</a>

Betänkande 2019/20:SoU23 Ändrade övergångsbestämmelser när det gäller medicintekniska produkter

Video

Debatt om förslag

Övergångsbestämmelser ändras i väntan på att nya EU-regler inom området medicinteknik ska börja tillämpas. Regeringens förslag innebär att övergångsbestämmelserna till bland annat lagen om medicintekniska produkter ändras så att äldre föreskrifter fortfarande ska gälla fram till och med den 25 maj 2021.
Anledningen är att startdatumet för att nya EU-regler inom området medicinteknik ska börja tillämpas skjuts upp ett år på grund av coronapandemin. EU-reglerna börjar tillämpas den 26 maj 2021 istället för den 26 maj 2020.
Riksdagen sa ja till regeringens förslag. Lagändringarna börjar gälla den 26 maj 2020.

Ändrade övergångsbestämmelser när det gäller medicintekniska produkter

Dela

Dokument

Beslut

Ändrade övergångsbestämmelser för medicintekniska produkter (SoU23)