Protokoll utskottssammanträde 2025/26:29

Utskottens protokollSocialutskottets protokoll 2025/26:29

RIKSDAGEN

SOCIALUTSKOTTET

PROTOKOLL	UTSKOTTSSAMMANTRÄDE 2025/26:29
DATUM	2026-02-19
TID	10.00–11.25
NÄRVARANDE	Se bilaga 1

§ 1	Information från Socialdepartementet och Inspektionen för vård och omsorg (IVO) Socialminister Jakob Forssmed och företrädare från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) informerade om IVO:s granskning av privat neuropsykiatrisk vård av barn.
§ 2	EU-information av regeringen Socialminister Jakob Forssmed, biträdd av medarbetare från Socialdepartementet, informerade om aktuella frågor: - Återrapport från möte i EPSCO-rådet (hälsa) den 2 december 2025 - Information om trepartsöverenskommelsen om Läkemedelspaketet - Information om Kosmetikaförordningen i Omnibuspaketet 6 - Information om Cyperns ordförandeskapsprioriteringar
§ 3	Förslag till rättsakter om bioteknik på hälsoområdet Utskottet överlade med socialminister Jakob Forssmed, biträdd av medarbetare från Socialdepartementet. Underlaget utgjordes av faktapromemoria FPM 2025/26:71. Socialminister Jakob Forssmed, redogjorde för regeringens ståndpunkt i enlighet med faktapromemorian. Regeringen ser positivt på att kommissionen har presenterat ett ramverk av åtgärder som stärker unionens bioteknik och biotillverkningssektorer, särskilt inom hälsa. Regeringen anser att även de sektorer som inte primärt handlar om hälsa inte bör exkluderas från stödjande åtgärder. Regeringens målsättning är att förslaget ska utmynna i ett transparant regelverk som kan stärka EU:s konkurrenskraft och främja innovation inom bioteknik, samtidigt som höga krav på säkerhet, miljöskydd och konsumentskydd upprätthålls. Regeringen stödjer åtgärder som bidrar till klimatanpassning och hållbar utveckling. Regeringen ställer sig bakom förslagens övergripande mål att förbättra incitament för och tillgång till biologiska läkemedel och läkemedel för avancerad terapi med högt terapeutiskt värde, stärka forskning och produktion för biotekniska produkter inom hälsoområdet inom EU samt bidra till en god folkhälsa och biosäkerhet. EMA och EFSA bör ges centrala roller i regulatorisk rådgivning. Regeringen stödjer även de finansiella stöd för biotekniksektorn som föreslås. Regeringen saknar dock en fullständig konsekvensutredning och kommer att argumentera för att kommissionen tar fram en sådan för att tydliggöra vilka konsekvenser förslagen kan få. Regeringen anser att omfattande EU-lagstiftning alltid bör granskas enligt systemet med konsekvensutredningar och kvalitetskontroll via nämnden för lagstiftningskontroll. Det är viktigt med ett förutsägbart och transparent regelverk som stimulerar innovation utan att äventyra patientsäkerhet, kvalitet, etiska standarder och medlemsstaternas kompetens. Läkemedel från strategiska projekt ska tillhandahållas rättvist i hela unionen. Kommissionens kartläggning av värdekedjor välkomnas. Regeringen kommer att verka för ett regelverk som ökar tillgången till viktiga bioteknologiska produkter, tydliga ansvarsgränser mellan EU och nationell nivå samt att föreslagna nya och befintliga regulatoriska strukturer kompletterar varandra på ett adekvat sätt. Regeringen ser positivt på en ökad möjlighet att använda sig av regulatoriska sandlådor och anser att det vore önskvärt om denna möjlighet också fanns för nya livsmedel. Biosäkerhet ska säkerställas, inklusive skydd mot skadliga genetiskt modifierade mikroorganismer, samt antimikrobiell resistens. Regeringen eftersträvar adekvata krav på kunskapscentrum (Centers of Excellence) med bibehållen flexibilitet för forskning, utan att kompromissa med etik och patientsäkerhet. EU:s finansiering via program och EIB stöds, men kostnader ska hållas inom befintliga budgetramar och de framtida budgetramar som förhandlingarna av MFF för perioden 2028–2034 mynnar ut i. Administrativ börda för offentlig sektor och företag ska minimeras. Regeringen avser att verka för att kompetensfördelningen och befogenheter mellan EU och medlemsstater bibehålls och inte går utöver vad som är nödvändigt för att uppnå syftena med förslaget. Detta gäller särskilt etikkommittéernas och läkemedelsmyndigheternas roller och ansvar vid klinisk prövning, hälso- och sjukvårdens organisation och metod vid organtransplantation, fysisk planering samt andra beslut som rör nationella befogenheter. Ordföranden konstaterade att det fanns stöd för regeringens ståndpunkt. Denna paragraf förklarades omedelbart justerad.
§ 4	Förslag till översyn av det medicintekniska regelverket Utskottet överlade med socialminister Jakob Forssmed, biträdd av medarbetare från Socialdepartementet. Underlaget utgjordes av faktapromemoria FPM 2025/26:70. Socialminister Jakob Forssmed, redogjorde för regeringens ståndpunkt i enlighet med faktapromemorian. Regeringen välkomnar att kommissionen har lämnat förslag till ändring av förordningen om medicintekniska produkter och förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Regeringen ser ett behov av en översyn för att skapa lättnader för tillverkare av medicintekniska produkter och effektivisera certifieringsprocessen för anmälda organ samtidigt som en hög skyddsnivå för folkhälsan och patientsäkerheten bibehålls. Regeringen ser positivt på att förslaget syftar till förenklingar för företag inom de aktuella rättsakterna. Ett ändamålsenligt, tydligt och förutsägbart regelverk behövs för att stärka svensk och europeisk konkurrenskraft på området, samt bidra till förbättrad tillgång till medicintekniska produkter för patienterna. Det är därför välkommet att procedurer förenklas och onödiga regulatoriska bördor tas bort, samtidigt som en hög skyddsnivå för patientsäkerhet, folkhälsa och hälso- och sjukvård bevaras. Det är en prioritering för regeringen att företagens regelbörda ska minska. Nya eller ändrade regler bör vara tydliga både för att de ska vara enkla för företagen att följa och för myndigheterna att tillämpa och följa upp. Det är även angeläget att ändrade regler är hållbara över tid, för att undvika upprepade ändringsförslag som innebär oförutsägbarhet för företag, myndigheter och användare. Regeringen välkomnar inriktningen på flera delar av förslaget, så som ökade möjligheter till ytterligare digitalisering, utökat tekniskt och regulatoriskt stöd till företag, liksom utökade möjligheter till att använda ytterligare metoder vid kliniska utvärderingar. Vidare ser regeringen positivt på EMA:s utökade ansvar och närmare samordning med nationella myndigheter. Regeringen ser samtidigt behov av att bevaka att eventuella förenklingar i regelverket inte medför försämring av patientsäkerheten, bl.a. i förhållande till effekterna av minskad kontroll av produkter och utökade möjlighet till egentillverkning. Det bör vidare säkerställas att de anmälda organen ges förutsättning att långsiktigt bedriva verksamheten. Vidare är det viktigt att olika funktioner i regelverken, såsom expertpaneler, får tydliga och ändamålsenliga uppdrag. Regeringen anser även att delegerade akter och genomförandeakter bör utformas på ett lämpligt och ändamålsenligt sätt. Regeringen anser att de tidsramar som fastställs i förordningarna ska vara rimliga och genomförbara samtidigt som de medger ett effektivt införande av reglerna. Mot bakgrund av en budgetrestriktiv hållning avser regeringen verka för att kostnaderna begränsas både på EU-budgeten och statsbudgeten. Ordföranden konstaterade att det fanns stöd för regeringens ståndpunkt. Denna paragraf förklarades omedelbart justerad.
§ 5	Justering av protokoll Utskottet justerade protokoll 2025/26:28.
§ 6	Stöd till personer med funktionsnedsättning (SoU15) Utskottet fortsatte beredningen av motioner om stöd till personer med funktionsnedsättning. Ärendet bordlades.
§ 7	Prioriteringar inom hälso- och sjukvården (SoU17) Utskottet inledde beredningen av motioner om prioriteringar inom hälso- och sjukvården. Ärendet bordlades.
§ 8	Kompetensförsörjning, e-hälsa och beredskap (SoU22) Utskottet inledde beredningen av motioner om kompetensförsörjning, e-hälsa och beredskap. Ärendet bordlades.
§ 9	Inkomna EU-dokument Inkomna EU-dokument för 15 januari 2026 – 17 februari 2026 anmäldes.
§ 10	Inkomna skrivelser Inkomna skrivelser anmäldes (dnr 1295-2025/26, 1313-2025/26 och 1318-2025/26).
§ 11	Övriga frågor Kanslichefen informerade om planeringen.
§ 12	Nästa sammanträde Utskottet beslutade att nästa sammanträde ska äga rum tisdagen den 24 februari 2026 kl. 11.00.
Vid protokollet Justeras den 24 februari 2026 Christian Carlsson

SOCIALUTSKOTTET

NÄRVAROFÖRTECKNING

Bilaga 1 till protokoll 2025/26:29

§ 1-4

§ 5-6

§ 7-12

§

§

§

§

§

LEDAMÖTER

N

R

N

R

N

R

N

R

N

R

N

R

N

R

N

R

Christian Carlsson (KD), ordf.

X

X

X

Fredrik Lundh Sammeli (S), vice ordf.

X

X

X

Jessica Stegrud (SD)

X

X

X

Noria Manouchi (M)

Karin Sundin (S)

X

X

X

Carita Boulwén (SD)

X

X

X

Mikael Dahlqvist (S)

Malin Höglund (M)

X

X

X

Anna Vikström (S)

X

X

X

Leonid Yurkovskiy (SD)

X

X

X

Gustaf Lantz (S)

X

X

X

Thomas Ragnarsson (M)

X

X

X

Karin Rågsjö (V)

X

X

X

Christofer Bergenblock (C)

X

X

X

Mona Olin (SD)

Nils Seye Larsen (MP)

X

X

X

Lina Nordquist (L)

SUPPLEANTER

Christian Lindefjärd (SD)

X

X

X

Agneta Nilsson (S)

O

X

O

Cecilia Gustafsson (M)

X

X

X

Dzenan Cisija (S)

X

O

X

Kent Kumpula (SD)

Mats Wiking (S)

Marie-Louise Hänel Sandström (M)

Robert Olesen (S)

Anna-Lena Hedberg (SD)

Ewa Pihl Krabbe (S)

Crister Carlsson (M)

Maj Karlsson (V)

Dan Hovskär (KD)

O

O

O

Anne-Li Sjölund (C)

Malin Danielsson (L)

Ulrika Westerlund (MP)

Caroline Högström (M)

Linda Lindberg (SD)

Erik Hellsborn (SD)

Malin Östh (V)

Martina Johansson (C)

Yusuf Aydin (KD)

Camilla Rinaldo Miller (KD)

Leila Ali Elmi (MP)

Vakant (MP)

Helene Odenjung (L)

Jakob Olofsgård (L)

X

X

X

Nadja Awad (V)

Vakant (C)

N = närvarande

X = ledamöter som deltagit i handläggningen

R = omröstning med rösträkning

O = ledamöter som varit närvarande men inte deltagit