Handläggningstiderna hos Etikprövningsmyndigheten
Svar på skriftlig fråga 2020/21:2141 besvarad av Statsrådet Matilda Ernkrans (S)
- Start
- Svar på skriftlig fråga är ännu inte publicerad
Svar på fråga 2020/21:2141 av Betty Malmberg (M)
Handläggningstiderna hos Etikprövningsmyndigheten
Betty Malmberg har frågat mig vilka åtgärder jag avser att vidta för att snabba på handläggningstiderna hos Etikprövningsmyndigheten.
Aldrig förr har värdet av medicinsk och klinisk forskning varit så tydligt som nu, mitt under den pågående pandemin. Tack vare forskningen har vården av covid-19-patienter snabbt förbättrats och ett flertal vacciner har utvecklats på rekordkort tid.
Att administrativa processer fungerar på ett tillfredsställande sätt är grundläggande för att forskning ska kunna bedrivas. Med anledning av pandemin har Etikprövningsmyndigheten under det senaste året vidtagit åtgärder för att säkerställa att angelägen forskning så fort som möjligt ska kunna genomföras. Myndigheten har bland annat infört en förturshantering som innebär att förtur ges till forskning som har tydlig potential att ge nytta i närtid för behandling och förebyggande av covid-19.
Normalt bör Etikprövningsmyndigheten fatta beslut inom 60 dagar efter det att en komplett ansökan och avgiften har inkommit. Undantag finns för vissa typer av ärenden, något som regleras i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Dessa väntetider kan tyckas långa, men syftar till att säkerställa en rättssäker, väl avvägd process för etisk prövning. Jag vill påminna om att syftet med den etiska prövningen är skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Det är överordnat samhällets och vetenskapens behov – då måste det finnas tid för en korrekt bedömning av varje enskilt ärende.
Etikprövningsmyndigheten rapporterar i sin årsredovisning för 2020 den genomsnittliga handläggningstiden för olika typer av ärenden. Trots den periodvis mycket höga belastningen är myndighetens genomsnittliga handläggningstider under 2020 inom ramen för de satta tidsgränserna. Avseende kliniska läkemedelsprövningar var handläggningstiden under 2020 i genomsnitt 42 dagar. Jag och regeringen följer utvecklingen noga.
Stockholm den 17 mars 2021
Matilda Ernkrans
