rapportering av biverkningsfynd till Läkemedelsverket
Skriftlig fråga 2001/02:694 av Runegrund, Rosita (kd)
Frågan är besvarad
Händelser
- Inlämnad
- 2002-02-08
- Anmäld
- 2002-02-12
- Besvarad
- 2002-02-13
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.
den 8 februari
Fråga 2001/02:694
av Rosita Runegrund (kd) till socialminister Lars Engqvist om rapportering av biverkningsfynd till LäkemedelsverketDet är vanligt att patienter använder flera olika läkemedel samtidigt. För exempelvis patienter inom särskilda boenden och hemsjukvården är läkemedelskonsumtionen ofta omfattande. Det är då inte ovanligt att olika läkemedel påverkar varandra genom s.k. interaktion, vilket kan leda till antingen utebliven effekt eller biverkningar. Mörkertalet är stort vad gäller biverkningar av läkemedel. Antalet dödsfall per år är okänt, men åtskilliga vårdplatser används för patienter som insjuknar eller skadas av biverkningar av mediciner.
När Rättsmedicinalverket gör biverkningsfynd är verket med gällande lagstiftning inte skyldigt att rapportera detta till Läkemedelsverket. Ett sådant förhållande är inte rimligt. Den kunskap om biverkningsfynd Rättsmedicinalverket har bör naturligtvis delges Läkemedelsverket.
Vad avser socialministern göra för att komma till rätta med problemet att biverkningsfynd inte rapporteras till Läkemedelsverket?
Svar på skriftlig fråga 2001/02:694 besvarad av socialminister Lars Engqvist
den 13 februari
Svar på fråga 2001/02:694 om rapportering av biverkningsfynd till Läkemedelsverket
Socialminister Lars Engqvist
Rosita Runegrund har frågat mig vad jag avser att göra för att komma till rätta med problemet att biverkningsfynd inte rapporteras till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverkets uppgift är att säkerställa att läkemedel som finns på marknaden är effektiva och säkra och att de används på ett riktigt sätt. Läkemedelsverket har därför ett system för att så snabbt som möjligt upptäcka signaler om nytillkomna eller svåra biverkningar. Grunden i detta system är den s.k. spontanrapporteringen, genom vilket förskrivare är skyldiga att rapportera alla misstänkta eller nytillkomna biverkningar. Eftersom det är känt att inte alla förekommande biverkningar rapporteras finner Läkemedelsverket det angeläget att förbättra den spontana rapporteringen. Verket arbetar därför med att informera om biverkningar och att gynna deras rapportering.
Rättsmedicinalverket kan tillhandahålla information om läkemedel som kan leda till dödsfall och i så fall under vilka omständigheter. Enligt uppgift från Läkemedelsverket har det inletts ett samarbete med Rättsmedicinalverket bl.a. för att undersöka möjligheterna att göra det obligatoriskt att till Läkemedelsverkets biverkningsregister rapportera och dataföra uppgifter om dödsfall där läkemedel misstänks vara direkt eller bidragande orsak.
Mot denna bakgrund har jag inte för avsikt att överväga några åtgärder.
Intressenter
Frågeställare
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.