Läkemedelsverket och Ritalina
Skriftlig fråga 2005/06:336 av Lindholm, Jan (mp)
Frågan är besvarad
Händelser
- Anmäld
- 2005-11-11
- Inlämnad
- 2005-11-11
- Besvarad
- 2005-11-16
- Svar anmält
- 2005-11-16
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.
den 11 november
Fråga 2005/06:336 av Jan Lindholm (mp) till statsrådet Ylva Johansson (s)
Läkemedelsverket och Ritalina
Den 15 juni i år godkände Läkemedelsverket försäljning i Sverige av amfetaminpreparatet Ritalina, som ges till barn med adhd. Detta trots att verket kände till katastrofala följder vid användning av preparatet.
Narkotikapreparatet Ritalina drogs in i Sverige på 1960-talet efter en missbruksskandal. Men på senare år har svenska psykiater krävt att barn med adhd ska ges Ritalina och andra centralstimulerande läkemedel. Under 2004 ansökte läkemedelsbolaget Novartis om att få Ritalina godkänt för barn i Sverige och fick lämna in dokumentation till Läkemedelsverket. I de inlämnade dokumenten avslöjas att det är känt att behandling med Ritalina och behandlingens plötsliga upphörande kan orsaka depression hos en del patienter. Vid sökning i läkemedelsbolaget Novartis internationella databas över säkerhetsdata hittades 21 fall av självmordsförsök och 6 fall av självmord.
I en liknande historia i Storbritannien som gällde ett antidepressivt läkemedel avslogs ansökan och det brittiska läkemedelsverket förbjöd all utskrivning till barn och ungdomar. Men här i Sverige agerade inte Läkemedelsverket till barnens försvar. Här godkändes Ritalina, och verket gömde informationen om självmord och självmordsförsök. Varken allmänhet, läkare eller politiker fick något veta.
Vilka åtgärder tänker statsrådet vidta för att förhindra att viktig information om läkemedel undanhålls allmänhet och läkare med flera?
Svar på skriftlig fråga 2005/06:336 besvarad av Ylva Johansson
den 16 november
Svar på fråga 2005/06:336 om Läkemedelsverket och Ritalina
Statsrådet Ylva Johansson
Jan Lindholm har frågat mig vilka åtgärder jag avser att vidta för att förhindra att viktig information om läkemedel undanhålls allmänhet och läkare med flera.
Det är självklart viktigt att det finns tillförlitlig information om de läkemedel som förskrivs. I den produktinformation som finns för Ritalina anges också, enligt Läkemedelsverket, att man vid vissa uppräknade tillstånd strängt avråder från användning av preparatet. Vidare uppger Läkemedelsverket att den information som lyfts fram angående risk för depression och självmord i samband med behandling med Ritalina ingick i det underlag som Novartis lämnade in till verket i samband med ansökan om godkännande. Sammanfattningsvis menar Läkemedelsverket att verket är medvetet om de risker som är förknippade med användning av Ritalina och att denna medvetenhet avspeglas i de varningar och försiktighetsmått som har inkluderats i produktinformationen till läkemedlet. Utöver de uppgifter om läkemedel som Läkemedelsverket ansvarar för finns information på www.fass.se.
Det är av största vikt att allmänhet och läkare med flera har tillgång till viktig information om läkemedel. Enligt de uppgifter som jag har inhämtat från Läkemedelsverket förefaller ingen viktig information beträffande Ritalina ha undanhållits. Jag avser inte att vidta någon åtgärd men förutsätter att Läkemedelsverket inom ramen för sitt uppdrag noga tillser att all relevant information om läkemedel når förskrivare och patienter.
Intressenter
Frågeställare
Besvarad av
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.