läkemedel utan bipacksedel
Skriftlig fråga 2003/04:655 av Andersson, Magdalena (m)
Frågan är besvarad
Händelser
- Inlämnad
- 2004-01-30
- Anmäld
- 2004-02-03
- Besvarad
- 2004-02-04
- Svar anmält
- 2004-02-04
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.
den 30 januari
Fråga 2003/04:655
av Magdalena Andersson (m) till socialminister Lars Engqvist om läkemedel utan bipacksedel"Läkemedelsverket är till för patienternas och allmänhetens säkerhet. Målet med vår verksamhet är att den som använder ett läkemedel skall känna sig trygg i att läkemedlet är säkert och effektivt, att det är av hög kvalitet och att det ger minsta möjliga biverkningar" (källa: Läkemedelsverkets hemsida).
Läkemedelsverket ansvarar bland annat för att ta fram bipacksedlar (PIL). Det är information till patienten om hur läkemedlet verkar och hur det ska användas. Dessa bipacksedlar medföljer läkemedelsförpackningen.
Enligt uppgift från Apoteket AB är det ett problem med så kallade bipacksedlar till läkemedel. Läkemedelsverket som ansvarar för dessa hinner inte med och det saknas för många läkemedel.
Enligt Läkemedelsverket finns det nu 2 207 dokument "Humanläkemedel @ Bipacksedlar (PIL)". Eftersom Apoteket i sin produktmix har ca 10 500 artiklar innebär det att det för många läkemedel kan uppstå osäkerhet kring användning och biverkningar.
Vad avser socialministern att vidta för åtgärder för att Läkemedelsverket ska uppfylla sitt uppdrag om bipacksedlar inom rimlig tid?
Svar på skriftlig fråga 2003/04:655 besvarad av Lars Engqvist
den 4 februari
Svar på fråga 2003/04:655 om läkemedel utan bipacksedel
Socialminister Lars Engqvist
Magdalena Andersson har frågat mig vad jag avser att vidta för åtgärder för att Läkemedelsverket ska uppfylla sitt uppdrag att ta fram bipacksedlar till alla läkemedel.
Före det svenska EU-inträdet fanns inget nationellt krav på att läkemedel skulle ha bipacksedlar. Ett sådant krav fanns däremot i EG-lagstiftningen. När Sverige blev medlem i EU påbörjade Läkemedelsverket arbetet med att granska och godkänna bipacksedlar. Detta har gällt för samtliga de läkemedel som har godkänts efter EU-inträdet.
Läkemedelsverket har också under denna 10-årsperiod arbetat med bipacksedlar för de läkemedel som godkändes före EU-inträdet och är nu i slutfasen av denna genomgång.
I Sverige finns i dag drygt 7 000 läkemedel. Ca 30@40 % utgör sjukhuspreparat, det vill säga preparat vilka enbart används inom den slutna sjukvården varför ingen bipacksedel i egentlig mening behövs. Av de preparat som patienter tar själv (öppenvårdspreparat) återstår ca 40 läkemedel vilka ännu inte har en godkänd bipacksedel. I drygt hälften av dessa fall har Läkemedelsverket påbörjat sin granskning.
Läkemedelsverket uppger att anledningen till att vissa läkemedel ännu inte har godkända bipacksedlar är en stor ärendeinströmning, inkluderande utvärdering av nya läkemedel och behandlingsterapier samt intensifierad biverkningsbevakning i kombination med begränsade resurser. Läkemedelsverkets handläggning av återstående preparat väntas vara klar under året. Jag anser därför inte att det finns någon anledning att vidta några åtgärder.
Intressenter
Frågeställare
Besvarad av
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.