läkemedel för barn

Skriftlig fråga 2004/05:121 av Ericson, Lars-Ivar (c)

Frågan är besvarad

Händelser

Anmäld
2004-10-15
Inlämnad
2004-10-15
Besvarad
2004-10-20
Svar anmält
2004-10-20

Skriftliga frågor

Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.

den 15 oktober

Fråga 2004/05:121

av Lars-Ivar Ericson (c) till statsrådet Ylva Johansson om läkemedel för barn

Vid läkarkongressen framkom att mer än hälften av alla läkemedel som används på barn inte är testade på barn. Det finns stora brister i läkemedelskunskapen och läkemedelsanvändningen för barn. Barn kan därför drabbas av oväntade biverkningar eftersom den medicin de får inte har testats på just barn. I många fall handlar det bara om att barnen får en lägre dos av vuxenmedicin. Detta innebär även att risken är stor att medicinen inte får önskad effekt.

Med anledning av ovanstående vill jag ställa följande fråga till ministern:

Vilka åtgärder avser ministern att vidta för att främja utvecklingen av läkemedel avpassade för barn?

Svar på skriftlig fråga 2004/05:121 besvarad av Ylva Johansson

den 20 oktober

Svar på fråga 2004/05:121 om läkemedel för barn

Statsrådet Ylva Johansson

Lars-Ivar Ericson har frågat mig vad jag avser att vidta för åtgärder för att främja utvecklingen av läkemedel avpassade för barn.

Det är en mycket viktig och synnerligen aktuell fråga som Lars-Ivar Ericson tar upp. I regleringsbrevet för budgetåret 2003 uppdrog regeringen åt Läkemedelsverket att verka för att öka tillgången till väldokumenterade läkemedel avsedda för barn. I en skrivelse, som inkom till Socialdepartementet i juni samma år, konstaterade verket att för de läkemedel som godkänts för behandling av barn och där dosanvisningar ges så har också studier på barn genomförts där effekt och säkerhet studerats. Antibiotika för behandling av infektionssjukdomar som särskilt drabbar barn, liksom vacciner, är exempel på sådana läkemedel. Behovet av läkemedel till barn är dock stort inom en rad områden. Psykofarmaka, cancerläkemedel samt läkemedel för smärtbehandling och läkemedel till nyfödda är exempel på områden där dokumentationen avseende effekt och säkerhet är begränsad.

Inom EU pågår ett omfattande arbete för att öka kunskapen om och tillgången på läkemedel till barn. I detta arbete ingår att ta fram stimulansåtgärder för läkemedelsindustrin men också att kartlägga tillgång och behov av läkemedel till barn i Europa. Kommissionen har alldeles i dagarna beslutat om ett omfattande förslag till förordning avseende läkemedel för pediatrisk användning. Syftet med det nya regelverket är att öka säkerheten för barnen, men även att stimulera till ökad tillgång på väldokumenterade läkemedel för dem. Detta förslag ska beredas i en rådsarbetsgrupp, som startar sitt arbete redan i denna månad.

Mot denna bakgrund avser jag inte att vidta någon ytterligare åtgärd. Jag kommer dock att följa arbetet som pågår, både inom EU och nationellt, för att främja utvecklingen av läkemedel avsedda för barn.

Intressenter

Skriftliga frågor

Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.