Dispens för antroposofiska läkemedel
Skriftlig fråga 2008/09:98 av Ericson, Gunvor G (mp)
Frågan är besvarad
Händelser
- Anmäld
- 2008-10-17
- Besvarad
- 2008-10-17
- Inlämnad
- 2008-10-17
- Fördröjd
- Ärendet var fördröjt
- Besvarad
- 2008-10-24
- Svar anmält
- 2008-10-24
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.
den 17 oktober
Fråga
2008/09:98 Dispens för antroposofiska läkemedel
av Gunvor G Ericson (mp)
till socialminister Göran Hägglund (kd)
Enligt Dagens Medicin den 15 oktober 2008 kan Vidarkliniken tvingas till nedläggning. Läkemedelsverket har presenterat en rapport om hur de antroposofiska läkemedlen, som i dag har dispens, kan införlivas i lagstiftningen. Tre vägar nämns. Att de godkänns på samma sätt som andra läkemedel, att de importeras via licens eller att de tillverkas ex tempore, det vill säga att ett skräddarsytt läkemedel specialtillverkas för en individanpassad behandling. Läkemedelsverket menar att huvuddelen av de tusentals antroposofiska läkemedlen sannolikt inte klarar läkemedelslagstiftningens dokumentationskrav för att ett läkemedel ska få godkännas eller importeras. Ansökningsavgifterna skulle också bli enorma och orealistiskt att klara av. För 1 355 antroposofiska mediciner skulle summan bli ungefär 368 miljoner kronor. EG-domstolen har nyligen avgjort ett mål om antroposofiska läkemedel i Nederländerna. Enligt Läkemedelsverket innebär domen att regeringens dispens för Vidarklinikens försäljning av antroposofiska medel måste upphävas och att medicinerna måste följa övrig läkemedelslagstiftning.
Att nå ökad mångfald i vården är ett uttalat mål från regeringen, liksom för den tidigare regeringen. Antroposofins vård är eftersökt i flera EU-länder, har avtal med olika landsting i Sverige och erbjuder en vårdkultur med ett annat synsätt än gängse som är högt skattat. Det finns ett arbete som pågår inom EU och som troligen kan leda till en långsiktig och för patienterna säker lösning kring de antroposofiska läkemedlen. Tyskland är ett av länderna som driver på i frågan. Vi ser att det är värdefullt om Sverige tillsammans med Tyskland arbetar för en lösning.
Avser ministern att driva frågan ihop med Tyskland och ge de antroposofiska läkemedlen dispens till dess frågan fått en permanent tillfredsställande lösning?
Svar på skriftlig fråga 2008/09:98 besvarad av Socialminister Göran Hägglund
Svar på fråga
2008/09:98 Dispens för antroposofiska läkemedel
Socialminister Göran Hägglund
Gunvor G Ericson har frågat mig om jag avser att driva frågan ihop med Tyskland och ge de antroposofiska läkemedlen dispens till dess frågan fått en permanent tillfredsställande lösning.
Enligt läkemedelslagen har regeringen möjlighet att lämna tillstånd till försäljning av vissa antroposofiska läkemedel. Försäljningstillstånd kan meddelas om det finns särskilda skäl som motiverar tillståndet och det inte avser ett läkemedel som bland annat beretts enligt en erkänd homeopatisk metod, det vill säga homeopatiska läkemedel. Regeringen beslutade första gången den 6 maj 1993 att bevilja Vidarkliniken tillstånd att sälja vissa antroposofiska läkemedel. Regeringen har sedan dess genom återkommande beslut förlängt tillståndet.
Med anledning av en begäran om förhandsavgörande enligt artikel 234 EG meddelade dock EG-domstolen beslut den 20 september 2007 av vilket framgår att, ”Antroposofiska läkemedel får endast saluföras om de har godkänts enligt något av de förfaranden som anges i artikel 6 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.”
Läkemedelsverket fick inför 2008, av regeringen, i uppdrag att utreda och komma med förslag till lösning för att inordna antroposofiska medel i läkemedelslagens regelsystem. Läkemedelsverket överlämnade i september 2008, till regeringen, en rapport som svar på detta uppdrag. Läkemedelsverkets tolkning av EG-domen avseende antroposofiska medel är, liksom Gunvor G Ericson påpekar, att det inte längre är möjligt att medge undantag från kraven på registrering och godkännande enligt läkemedelslagen (1992:859) för antroposofiska medel som klassificeras som läkemedel.
Inom Regeringskansliet pågår för närvarande ett arbete i syfte att skapa underlag för hur frågan ska hanteras framgent. Jag är därmed, i dagsläget, inte beredd att utlova någon form av samarbete med Tyskland, ej heller en tills vidare dispens avseende försäljning av antroposofiska läkemedel i Sverige.
Intressenter
Frågeställare
Besvarad av
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.