Avtal om vaccin

Skriftlig fråga 2015/16:1206 av Cecilia Widegren (M)

Frågan är besvarad

Händelser

Inlämnad
2016-05-12
Överlämnad
2016-05-13
Anmäld
2016-05-17
Svarsdatum
2016-05-25
Besvarad
2016-05-25
Sista svarsdatum
2016-05-25

Skriftliga frågor

Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.

PDF

till Statsrådet Gabriel Wikström (S)

 

Enligt uppgifter har Folkhälsomyndigheten skrivit ett nytt avtal med samma leverantör avseende i grunden samma prototypvaccin som upphandlades 2009 med anledning av WHO:s deklarerande av en pandemi orsakad av influensaviruset H1N1, den så kallade svininfluensan. I samband med denna pandemivaccinering drabbades över 300 svenskar av narkolepsi, en allvarlig sjukdom som medför stort lidande för inte bara den enskilde drabbade utan även dennes familj.

Enligt Anders Tegnell, statsepidemiolog vid Folkhälsomyndigheten, är det osannolikt att samma sak händer igen. Folkhälsomyndigheten hävdar bland annat att exakt samma sak inte kommer att hända igen, dels för att det inte är exakt samma vaccin, dels för att det inte är exakt samma förutsättningar. Detta betraktat ur epidemiologens perspektiv.

Sett ur medborgarens perspektiv förefaller detta förfarande och synsätt vara minst sagt okänsligt och respektlöst. Den forskning som pågår har ännu inte svaret på vad som påverkade vaccinet att orsaka narkolepsin. Svaren att vi vet vilka åldersgrupper som drabbades och under vilka förutsättningar är ju inte tillräckligt välgrundade skäl att välja samma prototypvaccin igen.

Låt oss lära av våra misstag. Självklart ska även de åldersgrupper som drabbades mest frekvent av narkolepsi, barn och unga, kunna ta del av det vaccin staten upphandlar för att säkerställa liv och hälsa vid en eventuell ny pandemi. Då duger det inte med att åberopa att man vet vilka åldersgrupper som sist drabbades. Därför är det nu angeläget att veta vilka beslut regeringen och ansvarigt statsråd, Gabriel Wikström, har tagit med anledning av Folkhälsomyndighetens beslut och om avtalet redan är påskrivet. Vilka undersökningar och upphandlingar har förelegat, och vilka kriterier ställde regeringen upp med anledning av dessa? 

Mot bakgrund av ovanstående vill jag ställa följande fråga till ansvarigt statsråd, Gabriel Wikström (S):

 

Vilka initiativ avser statsrådet att ta omedelbart för att säkerställa att vid behov av en ny pandemivaccinering inte även denna leder till följdverkningar såsom narkolepsi?

Svar på skriftlig fråga 2015/16:1206 besvarad av Statsrådet Gabriel Wikström (S)

Dnr S2016/03422/FS

Socialdepartementet

Folkhälso-, sjukvårds- och idrottsministern

Till riksdagen

Svar på fråga 2015/16:1206 av Cecilia Widegren (M) Avtal om vaccin

Cecilia Widegren har frågat mig vilka initiativ som jag avser att ta omedelbart för att säkerställa att vid behov en ny pandemivaccinering inte även denna leder till följdverkningar såsom narkolepsi.

Jag vill inleda mitt svar med att säga att detta område som gäller beredskap inför allvarlig hot är ett av de svåraste ansvarsområden att bedöma och hantera. De beslut som regeringen och ansvariga myndigheter har att fatta för att garantera säkerheten för medborgare kräver ett noga övervägande för att väga nytta och risker. Det är dock tyvärr inte möjligt att i förväg veta alla fakta som man skulle vilja ha när man står inför en allvarlig händelse. Trots det kan inte alternativet vara att undvika de svåra besluten.

Precis som Cecilia Widegren vet är vaccin det mest effektiva sättet att minska smittspridningen vid en pandemisk influensa. Om influensan blir allvarlig kan vaccinet göra stor nytta för människor, rädda många liv och lindra influensans konsekvenser på viktiga samhällsfunktioner.

För att ha en beredskap att kunna möta hotet om allvarlig influensapandemi gav regeringen därför i uppdrag till Socialstyrelsen att säkerställa tillgång till vaccinbehandling för hela befolkningen vid en pandemi.

Folkhälsomyndigheten som tog över ansvaret för uppdraget från Socialstyrelsen efter halvårskiftet 2015 har nu slutit ett avtal med två vaccinleverantörer som ger möjligheten att avropa två olika vaccin vid en influensapandemi.

Vaccinerna är så kallade prototypvaccin. De utgör basen vid framställning av pandemivaccin. När en pandemi uppstår kompletteras prototypvaccinet med det virus som orsakar pandemin och utvecklas sedan till de pandemivaccin som kan användas. Prototypvaccinen har genomgått den säkerhetskontroll som krävs för att godkännas av den Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Därigenom är alla de krav på säkerhet och effektivitet som EMA ställer uppfyllda.

Folkhälsomyndigheten har i genomförandet av uppdraget samrått med läkemedelsverket som är den ansvariga myndigheten för kontroll av läkemedelssäkerhet och för godkännande av läkemedel.

Hur vaccinerna ska användas är den ansvariga expertmyndighetens uppgift att avgöra. Om en pandemi uppstår ska myndigheten göra en analys av hur de två vaccinerna kan användas så att de gör störst nytta och ger lägst möjliga risk för de grupper som behöver skyddas. Folkhälsomyndigheten lyfter särskilt att de kommer att ta hänsyn till det som hände 2009 när de erbjuder vaccin till barn vid en kommande pandemi.

Att avgöra vilka insatser som bör göras och när de ska ske vilar på ansvariga myndigheter. Vi kan idag inte veta hur den nästa influensapandemi kommer att se ut vad gäller allvarlighet eller smittsamhet. Det är därför viktigt att den kunskap som vi har idag utifrån tidigare pandemier verkligen omsätts i den nuvarande beredskapen inför denna sjukdom.

Jag avser att noga följa denna fråga.

Stockholm den 25 maj 2016

Gabriel Wikström

Intressenter

Skriftliga frågor

Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.