alternativmedicin
Skriftlig fråga 1998/99:226 av Westerholm, Barbro (fp)
Frågan är besvarad
Händelser
- Inlämnad
- 1999-01-08
- Anmäld
- 1999-01-19
- Besvarad
- 1999-01-20
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.
den 11 januari
Alternativmedicinsk behandling har rönt ett ökande intresse i Sverige. Riskerna med s.k. naturmediciner minskar successivt i och med att Läkemedelsverket nu genomför en granskning av alla befintliga medel och noga bedömer nya. Detta tar dock tid och under tiden marknadsförs många riskabla och undermåliga preparat helt lagligt med de konsekvenser detta kan ha för patienterna. Till detta kommer rapporter om patienter som ordinerats homeopatika och som sedan inte kommit i tid för adekvat medicinsk behandling.
Mot bakgrund av ovanstående vill jag ställa följande fråga till socialministern:
Vad avser regeringen göra för att påskynda bedömningen av de naturmedel som finns på den svenska marknaden och som ännu inte granskats av Läkemedelsverket?
Svar på skriftlig fråga 1998/99:226 besvarad av Socialminister Lars Engqvist
- Socialminister Lars Engqvist
den 20 januari
Barbro Westerholm har frågat mig vad regeringen avser att göra för att påskynda bedömningen av de naturmedel som finns på den svenska marknaden och som ännu inte granskats av Läkemedelsverket.
EES-avtalet och senare Sveriges inträde i EU föranledde en ändring av tidigare regler för kontroll av naturmedel. Förändringen innebär i korthet att naturmedel har klassificerats som läkemedel, vilket innebär att produkterna inte längre bara skall dokumenteras från säkerhetssynpunkt utan även vad gäller kvalitet och effekt. Dessutom ställs krav på att tillverkningen, som för andra läkemedel, skall följa reglerna för "god tillverkningssed" (GMP). Kostnaderna för kontrollen skall täckas av de ansöknings- och årsavgifter som erläggs av de berörda företagen.
I avvaktan på en prövning enligt de nya reglerna får vissa naturmedel även fortsättningsvis säljas på den svenska marknaden, s.k. frilistade naturmedel. Orsakerna till att inte alla de frilistade naturmedlen ännu har genomgått en förnyad granskning i enlighet med de nya reglerna är flera. Det har tagit längre tid för de tillverkande företagen att uppnå GMP än vad som initialt beräknades. De ansökningar som inkom under de första åren hade ofta stora brister. Läkemedelsverket har haft som policy att hjälpa företagen i så stor utsträckning som möjligt, bl.a. genom information och genom att medge tillfälle till komplettering eller uppskov med att inkomma med dokumentation. Det visade sig inte möjligt att utreda grupper av frilistade medel samlat, vilket hade lett till ett snabbare utredningssätt.
Resultatet av det fortsatta arbetet påverkas bl.a. av att det kontinuerligt inkommer nya ansökningar samt ansökningar som går via EU-proceduren för ömsesidigt erkännande. Läkemedelsverket har prioriterat utredningen av dessa grupper framför utredning av de frilistade medlen. Anledningen till denna prioritering är att de frilistade medlen tidigare har granskats från säkerhetssynpunkt och därmed inte anses utgöra någon säkerhetsrisk samt att de fortsatt får försäljas på den svenska marknaden i avvaktan på resultatet av en förnyad utredning i enlighet med de nya kraven.
För nya produkter gäller att dessa inte får försäljas förrän beslut fattats av Läkemedelsverket. För att alla sökande skall få samma möjlighet att få sina produkter godkända som naturläkemedel avser Läkemedelsverket att även fortsättningsvis ge möjlighet till komplettering innan slutgiltigt beslut fattas, trots att det bidrar till att förlänga handläggningstiderna. Arbetet med att utreda inkomna ansökningar är en prioriterad uppgift där målsättningen är att arbetet skall kunna slutföras under åren 1999-2001.
Mot denna bakgrund finner jag ingen anledning att föreslå regeringen att vidta några åtgärder.
Intressenter
Frågeställare
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.