Genomförande av EG-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel
Proposition 2003/04:32
Ärendet är avslutat
- Inlämnat av
- Socialdepartementet
- Tilldelat
- Socialutskottet
- Inlämning:
- 2003-11-05
- Bordläggning:
- 2003-11-19
- Inlämning:
- 2003-11-19
- Registrering:
- 2003-11-19
- Hänvisning:
- 2003-11-20
- Motionstid slutar:
- 2003-12-04
Webbsida
Regeringens proposition 2003/04:32
Genomförande av
EG-direktivet
om kliniska
Prop.
prövningar av humanläkemedel
2003/04:32
Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.
Stockholm den 13 november 2003
Göran Persson
Lars Engqvist
(Socialdepartementet)
Propositionens huvudsakliga innehåll
Propositionen innehåller förslag som syftar till att genomföra Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel.
Direktivet uppställer till skydd för försökspersoner och patienter vissa villkor som måste vara uppfyllda för att en klinisk läkemedelsprövning skall få utföras. Direktivet innehåller även bestämmelser
Genomförande av
EG-direktivet
om kliniska
Prop.
prövningar av humanläkemedel
2003/04:32
Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.
Stockholm den 13 november 2003
Göran Persson
Lars Engqvist
(Socialdepartementet)
Propositionens huvudsakliga innehåll
Propositionen innehåller förslag som syftar till att genomföra Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel.
Direktivet uppställer till skydd för försökspersoner och patienter vissa villkor som måste vara uppfyllda för att en klinisk läkemedelsprövning skall få utföras. Direktivet innehåller även bestämmelser
Förslagspunkter (1)
- Förslagspunkter 0
Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag
Betänkande 2003/04:SoU7 Genomförande av EG-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel samt andra läkemedelsfrågor- Behandlas i
- Ej tilldelat
- Utskottets förslag
- Bifall, Bifall, Bifall
- Kammarens beslut
- Bifall
Följdmotioner (2)
- Motion 2003/04:So8 av Cristina Husmark Pehrsson m.fl. (M) med anledning av prop. 2003/04:32 Genomförande av EG-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel
- Motion 2003/04:So9 av Gunilla Wahlén m.fl. (V) med anledning av prop. 2003/04:32 Genomförande av EG-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel