Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordningarna (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746 vad gäller ett gradvist införande av Eudamed, en informationsskyldighet vid leveransavbrott och övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

EU-dokument COM(2024) 43

Avsändare: Europeiska kommissionen
Ärende i EU: 2024/0021(COD)
Mottagare: Socialutskottet
Ärendetyp: Subsidiaritetskontroll

Inlämning:: 2024-01-23
Bordläggning:: 2024-02-22
Hänvisning:: 2024-02-27
Beslut utskott:: 2024-03-07
Tidsfrist:: 2024-04-15

EU-initiativ

EU-initiativ är dokument från EU-kommissionen, så kallade COM-dokument. COM-dokument kan till exempel vara förslag till ny eller ändrad lagstiftning, policydokument eller rapporter. Dokumenten kan ligga till grund för till exempel regeringens fakta-pm om EU-förslag eller utskottens utlåtanden.

PDF

Webbsida

EUROPEISKA
KOMMISSIONEN
Bryssel den 23.1.2024
COM(2024) 43 final
2024/0021 (COD)
Förslag till
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING
om ändring av förordningarna (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746 vad gäller ett gradvist införande av Eudamed, en informationsskyldighet vid leveransavbrott och övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för
in
vitro
-diagnostik
(Text av betydelse för EES)
SV
SV
MOTIVERING
1.
BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
• Motiv och syfte med förslaget
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 (
förordningen om medicintekniska produkter
och förordning (EU) 2017/746 (
förordningen om medicintekniska produkter för in
vitro-diagnostik
inrättas ett förstärkt regelverk för medicintekniska

Visa hela dokumentet