Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om unionsregler för humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/83/EG och direktiv 2009/35/EG

EU-dokument COM(2023) 192

Avsändare: Europeiska kommissionen
Ärende i EU: 2023/0132(COD)
Mottagare: Socialutskottet
Ärendetyp: Subsidiaritetskontroll

Händelser

Inlämning: 2023-04-26
Bordläggning: 2023-09-15
Hänvisning: 2023-09-19
Beslut utskott: 2023-10-17
Tidsfrist: 2023-11-09

EU-initiativ

EU-initiativ är dokument från EU-kommissionen, så kallade COM-dokument. COM-dokument kan till exempel vara förslag till ny eller ändrad lagstiftning, policydokument eller rapporter. Dokumenten kan ligga till grund för till exempel regeringens fakta-pm om EU-förslag eller utskottens utlåtanden.

PDF

COM_2023_192_1_SV_ACT_part1_v2(pdf, 1 MB)

PDF

Bilaga: COM_2023_192_1_SV_annexe_proposition_cp_part1_v2(pdf, 487 KB)

Webbsida

Visa hela dokumentet för EU-dokument 2023:192 Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om unionsregler för humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/83/EG och direktiv 2009/35/EG

EUROPEISKA
KOMMISSIONEN
Bryssel den 26.4.2023
COM(2023) 192 final
2023/0132 (COD)
Förslag till
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
om unionsregler för humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/83/EG och direktiv 2009/35/EG
(Text av betydelse för EES)
{COM(2023) 193 final} - {SEC(2023) 390 final} - {SWD(2023) 191 final} - {SWD(2023) 192 final} - {SWD(2023) 193 final}

SV

SV
MOTIVERING

1.

BAKGRUND TILL FÖRSLAGET

• Motiv och syfte med förslaget
EU:s läkemedelslagstiftning har möjliggjort godkännandet av säkra och effektiva läkemedel av hög kvalitet. Patienternas tillgång till läkemedel i hela EU och försörjningstryggheten är dock växande problem, vilket återspeglas i den senaste tidens slutsatser från rådet
1
och resolutioner från Europaparlamentet
2
.

Visa hela dokumentet