Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiven 2001/83/EG och 2001/20/EG vad gäller undantag från vissa skyldigheter avseende vissa humanläkemedel som tillhandahålls i Förenade kungariket med avseende på Nordirland samt i Cypern, Irland och Malta
EU-dokument COM(2021) 997
- Avsändare
- Europeiska kommissionen
- Ärende i EU
- 2021/0431(COD)
- Mottagare
- Socialutskottet
- Ärendetyp
- Subsidiaritetskontroll
Händelser
- Inlämning
- 2021-12-17
- Bordläggning
- 2022-01-26
- Hänvisning
- 2022-01-27
- Beslut utskott
- 2022-02-15
- Tidsfrist
- 2022-03-21
EU-initiativ
EU-initiativ är dokument från EU-kommissionen, så kallade COM-dokument. COM-dokument kan till exempel vara förslag till ny eller ändrad lagstiftning, policydokument eller rapporter. Dokumenten kan ligga till grund för till exempel regeringens fakta-pm om EU-förslag eller utskottens utlåtanden.
EUROPEISKA
KOMMISSIONEN
Bryssel den 17.12.2021
COM(2021) 997 final
2021/0431 (COD)
Förslag till
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
om ändring av direktiven 2001/83/EG och 2001/20/EG vad gäller undantag från vissa skyldigheter avseende vissa humanläkemedel som tillhandahålls i Förenade kungariket med avseende på Nordirland samt i Cypern, Irland och Malta
(Text av betydelse för EES)
SV
SV
MOTIVERING
1.
BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
• Motiv och syfte med förslaget
I enlighet med protokollet om Irland/Nordirland (
protokollet
) till avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen
1
(
utträdesavtalet
) måste läkemedel som släpps ut på marknaden i Nordirland omfattas av ett giltigt
KOMMISSIONEN
Bryssel den 17.12.2021
COM(2021) 997 final
2021/0431 (COD)
Förslag till
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
om ändring av direktiven 2001/83/EG och 2001/20/EG vad gäller undantag från vissa skyldigheter avseende vissa humanläkemedel som tillhandahålls i Förenade kungariket med avseende på Nordirland samt i Cypern, Irland och Malta
(Text av betydelse för EES)
SV
SV
MOTIVERING
1.
BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
• Motiv och syfte med förslaget
I enlighet med protokollet om Irland/Nordirland (
protokollet
) till avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen
1
(
utträdesavtalet
) måste läkemedel som släpps ut på marknaden i Nordirland omfattas av ett giltigt
EU-initiativ
EU-initiativ är dokument från EU-kommissionen, så kallade COM-dokument. COM-dokument kan till exempel vara förslag till ny eller ändrad lagstiftning, policydokument eller rapporter. Dokumenten kan ligga till grund för till exempel regeringens fakta-pm om EU-förslag eller utskottens utlåtanden.