Konkurrenskraft, rådsPM om innovativa läkemedel, dp. 7e

Bilaga till dokument från EU-nämnden 2013/14:2C4249

	KKR, dp. 7e
Rådspromemoria
2013-09-13

Utbildningsdepartementet

Forskningspolitiska enheten

Rådets möte (KKR) den 27/9 2013

Dagordningspunkt: 7e)

Rubrik: Rådets förordning om det andra gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel

Dokument: KOM (2013) 495

Bakgrund

Det föreslagna programmet är en fortsättning på det nuvarande partnerskapsprogrammet Initiativet för innovativa läkemedel (IMI1), som pågår under FP7.

IMI1 har finansierat forskning om bl.a. följande: cancer, hjärnans sjukdomar, inflammatoriska sjukdomar, infektionssjukdomar och metabola sjukdomar.

Rättslig grund och beslutsförfarande

Art 187, rådet beslutar efter att ha hört Europaparlamentet och Ekonomiska och sociala kommittén.

Svensk ståndpunkt

SE välkomnar förslaget till IMI2.

Det är av stor betydelse att stärka utvecklingen av nya läkemedel i samverkan med industrin. Programmet kommer att motverka de problem med flaskhalsar, fragmentering, kritisk massa och höga risker som kännetecknar läkemedelsforskningen i Europa.

För att säkerställa att programmet får den finansiering som beslutas är det viktigt med väl fungerande uppföljning och revision av de in-kind-bidrag som är en stor del av finansieringen.

Mot bakgrund av programmets storlek är SE berett att föra en diskussion om hur MS inflytande över bl.a. programmets prioriteringar skulle kunna öka. Dock måste detta i så fall ske utan att man riskerar minskad effektivitet i beslutsfattande och genomförande.

För att förbättra medlemsstaternas möjlighet att följa deltagandet även i de program som genomförs under artikel 187 finns ett behov av ökad tillgänglighet till statistik över genomförandet av IMI2.

Europaparlamentets inställning

Ej känt.

Förslaget

Förslaget till ett offentlig-privat partnerskap bygger på det gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel som inrättats inom det sjunde ramprogrammet för forskning. Det gemensamma företaget är ett offentlig-privat partnerskap mellan Europeiska kommissionen och bioläkemedelsindustrin, och syftet är att förbättra utvecklingen

av läkemedel. Detta ska ske genom att stödja ett mer ändamålsenligt forsknings- och utvecklingssamarbete mellan forskare, små och medelstora företag och bioläkemedelsindustrin, för att få fram bättre och säkrare läkemedel för patienter.

Gällande svenska regler och förslagets effekter på dessa

Ej aktuellt.

Ekonomiska konsekvenser

KOM föreslår att EU deltar med 1725 miljoner euro och att industrin deltar med lika mycket.

Förslaget har inga konsekvenser för statsbudgeten. Det är industrin som kommer delta i programmet, inte medlemsstaterna.

Övrigt