Epsco, RådsPM Lärdomar A-H1N1 - pandemin, dp 14
Bilaga till dokument från EU-nämnden 2010/11:2450C6
Rådspromemoria | ||
2010-11-19 | ||
Socialdepartementet |
Enheten för folkhälsa Anita Janelm 5 43 47 Anne Nilsson 5 38 70 |
Rådets möte om hälso- och sociala frågor (EPSCO) den 7 december
Dagordningspunkt 14
Rubrik: Uppföljning av rådets slutsatser om lärdomar som kan dras av A/H1N1-pandemin – hälsosäkerhet i Europeiska unionen vad gäller utarbetande av en mekanism för gemensam upphandling av vacciner och antivirala mediciner
– diskussion
Dokument: 15515/10 – Commission Staff Working Document on lessons learnt from the H1N1 pandemic and on health security in the European Union
Tidigare dokument: Rådsslutsatser: Council Conclusions on Lessons learned from the A/H1N1 pandemic – Health security in the European Union (13 september 2010)
Tidigare behandlad vid samråd med EU-nämnden: Nej
Bakgrund
I september 2010 antogs rådsslutsatser om lärdomar från pandemin samt om hälsosäkerheten inom EU. De viktigaste erfarenheterna och som har resulterat i rekommendationer i slutsatserna är:
a) Medlemsstaterna ska fortsatt utveckla samarbetet och koordineringen inför hälsohot
b) Överväga möjligheterna till gemensam upphandling av vaccin och andra läkemedel och även överväga gemensamma kriterier när det gäller upphandling. Kommissionen ska avrapportera och ge förslag på en frivillig mekanism senast i december 2010.
c) Kommissionen uppmanas vidare att revidera gemenskapens pandemiplan
d) Slutligen så ska kommissionen komma med ett förslag under 2011 för en långsiktig lösning för hur samarbetet inom EU om hälsohot ska se ut.
Gemensam upphandling av vaccin
En expertgrupp har träffats vid två tillfällen för att diskutera förutsättningarna för en ev. gemensam upphandling. Ett tekniskt dokument finns. Arbetet har ännu inte resulterat i något konkret förslag från kommissionen. Ett flertal frågor finns kvar att lösa som tillämplig lagstiftning, lagerhållning, logistik/transport och övriga avtalsvillkor. Vidare kriterier för användning av vaccin och miniminivåer för upphandling samt konsekvenser för medlemsstaternas möjligheter att komplettera med köp av vaccin till nationellt beslutade målgrupper.
Vilken status ett förslag till en mekanism kan komma att få är i nuläget oklart. Det är dock inte fråga om ett förslag till en rättsakt, eftersom en grund för sådant förslag saknas.
Rättslig grund och beslutsförfarande
Saknas
Svensk ståndpunkt
a) Syftet med samarbetet inom området bör vara att möjliggöra att medlemsländernas arbete effektiviseras genom samverkan. Ett tydligt EU-mervärde ska finnas för kommande samarbetsområden varför det är
viktigt med en tydlig fokusering och prioritering av frågor som ger ett EU-mervärde.
b) Vi har hittills haft en avvaktande hållning till frågan om gemensam upphandling. Sverige har ansett att frågan måste diskuteras vidare när det finns mer underlag i form av en rapport från kommissionen om förutsättningarna. I nuläget saknas en sådan rapport. Nuvarande tekniska dokument utgör inte ett tillräckligt underlag för att kunna ta ställning i frågan. En gemensam upphandling kräver konsensus om vilka kriterier som ska ligga till grund för användning av pandemiskt influensavaccin, vilket erfarenhetsmässigt visat sig svårt att uppnå. Den epidemiologiska situationen kan dessutom skifta mellan olika MS, varför den strategiska användningen kan behöva skilja sig åt.
c) Sverige välkomnar en revideringen av gemenskapens pandemiplan.
d) Vi är positiva till en genomgripande översynen av systemen för hälsohot och välkomnar kommissionens arbete med att ta fram klara strukturer för arbetet. Hittills har gruppens mandat varit att vara ett informellt samarbets- och samordningsorgan under hälso- och sjukvårdsministrarna och ge råd till dessa. I dagsläget är det oklart vilka rättsliga grunder som finns för att föreslå en formalisering av gruppens arbete. SE är positiv till att förutsättningarna för en ev. rättslig grund för kommittén utreds. SE vill se ett underlag med en analys från kommissionen om detta.
Europaparlamentets inställning
Frågan har inte behandlats i Europaparlamentet.
Förslaget
Förslag inom områdena a), c) och d) har ännu inte presenterats av kommissionen. Inom område b) gemensam upphandling har ett tekniskt dokument tagits fram av kommissionen. Någon slutlig rapport eller förslag till mekanism finns ännu inte.
Gällande svenska regler och förslagets effekter på dessa
Samarbetet inom området baserar inte på någon rättsakt varför det inte, i nuläget kan få några rättsliga följder. Eventuellt förslag om gemensam upphandlingen av pandemiskt vaccin kommer att vara frivilligt och upp till medlemsstaterna att ansluta sig till.
Ekonomiska konsekvenser
I nuläget inte möjligt att bedöma då ett förslag om gemensam upphandling saknas
Övrigt
-