Kvaliteten på apoteken efter avregleringen
Skriftlig fråga 2008/09:863 av Flyborg, Eva (fp)
Frågan är besvarad
Händelser
- Anmäld
- 2009-04-17
- Inlämnad
- 2009-04-17
- Svar anmält
- 2009-04-22
- Besvarad
- 2009-04-22
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.
den 17 april
Fråga
2008/09:863 Kvaliteten på apoteken efter avregleringen
av Eva Flyborg (fp)
till socialminister Göran Hägglund (kd)
Regeringens nya apoteksreform banar väg för fler apotek, generösare öppettider och bättre service. I slutet av 2009 kommer det att vara möjligt att till exempel kunna köpa receptfria huvudvärkstabletter och nässprejer i vanliga affärer. Det kommer att göra livet enklare för människor i vardagen. Detta är därför en genuin liberal frihetsreform.
Samtidigt som detta sker är det angeläget och viktigt att den medicinska kompetensen vidhålls då det nu blir möjligt för fler än utbildade apotekare att expediera receptbelagda mediciner.
Mot bakgrund av detta vill fråga ministern på vilket sätt man kan garantera att kvaliteten säkerställs på apoteken efter avregleringen då det inte blir krav på att ha apotekare som medicinskt ansvariga.
Svar på skriftlig fråga 2008/09:863 besvarad av Socialminister Göran Hägglund
Svar på fråga
2008/09:863 Kvaliteten på apoteken efter avregleringen
Socialminister Göran Hägglund
Eva Flyborg har frågat mig på vilket sätt man kan garantera att kvaliteten säkerställs på apoteken efter avregleringen då det inte blir krav på att ha apotekare som medicinskt ansvariga.
Regeringen föreslår i propositionen 2008/09:145 Omreglering av apoteksmarknaden att det ska införas en ny lag om handel med läkemedel där det ställs en rad krav på apoteken som syftar till att kvalitet och säkerhet för konsumenterna ska garanteras.
Enligt regeringens uppfattning är farmaceutisk kompetens på försäljningsställena en viktig förutsättning för säkerställande av konsumentsäkerheten, men det bidrar även till att öppenvårdsapoteket i den dagliga driften uppfyller de författningar som reglerar verksamheten. Regeringen föreslår därför att försäljningsstället ska vara bemannat med en eller flera farmaceuter under öppethållandet.
I dag får den som är farmaceut, det vill säga apotekare eller receptarie, färdigställa förordnade läkemedel för utlämnande till kund. Regeringen föreslår ingen ändring i detta avseende.
Regeringen föreslår att den som driver öppenvårdsapotek till sitt förfogande ska ha en läkemedelsansvarig som ska se till att verksamheten vid apoteket uppfyller gällande krav för detaljhandel och övrig hantering av läkemedel. De läkemedelsansvariga kommer att fylla i stort sett samma funktioner som de kvalitets- och säkerhetsansvariga, som i dag finns vid varje apotek. Majoriteten av dessa är receptarier. Ett absolut krav på att den läkemedelsansvarige ska vara apotekare skulle utestänga alla dessa personer, som i många fall har hög kompetens och har förvärvat stor erfarenhet av bland annat kvalitetsarbete, från möjligheten att vara läkemedelsansvariga. Regeringen föreslår att den läkemedelsansvarige ska vara apotekare eller annan farmaceut med tillräcklig kompetens och erfarenhet. Detta måste, mot bakgrund av de erfarenheter som vunnits inom Apoteket AB, anses väl svara mot de höga krav på patientsäkerhet och kvalitet i läkemedelshanteringen som måste ställas. I sammanhanget bör det också pekas på Läkemedelsverkets uppgift att i föreskrifter reglera vilken kompetens och erfarenhet som ska anses vara tillräcklig för läkemedelsansvariga. Läkemedelsverket ska dessutom såväl i sin tillståndsgivning som i sin tillsyn över apoteksverksamheten övervaka bland annat att kravet på läkemedelsansvarig med tillräcklig kompetens och erfarenhet är uppfyllt.
Den läkemedelsansvariges ansvar kommer att omfatta kravet att öppenvårdsapoteken ska utöva egenkontroll. Egenkontrollen underlättar Läkemedelsverkets tillsyn över apoteken genom att verksamhetsinnehavaren kvalitetssäkrar sin verksamhet. Egenkontrollprogrammen utgör därmed instrument för att säkerställa att de regler som gäller beträffande försäljningen kommer att följas.
I sammanhanget kan det dessutom påpekas att det är verksamhetsinnehavaren som ansvarar för att det finns en läkemedelsansvarig med tillräcklig kompetens och erfarenhet samt även att övriga krav på verksamheten är uppfyllda. Om det framkommer att verksamheten inte uppfyller kraven kan det leda till att tillståndet att bedriva detaljhandel med läkemedel återkallas.
Intressenter
Frågeställare
Besvarad av
Skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.