Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar
Betänkande 2021/22:UbU11
- 1, Förslag, Genomförd
- 2, Beredning, Genomförd
- 3, Debatt, Genomförd
- 4, Beslut, Genomförd
Ärendet är avslutat
- Beslutat
- 19 januari 2022
Utskottens betänkanden
Betänkanden innehåller utskottens förslag till hur riksdagen ska besluta i olika ärenden.
Hela betänkandet
Beslut
Svensk lag anpassas till EU-regler om klinisk läkemedelsprövning (UbU11)
Regeringen har föreslagit smärre lagändringar i etikprövningslagen. Den ena ändringen ska ge regeringen ett förnyat bemyndigande att besluta om bestämmelser som behövs för att svensk lag ska följa EU:s uppdaterade förordningar om kliniska läkemedelsprövningar. Den andra ändringen innebär en språklig uppdatering. Riksdagen sa ja till regeringens förslag.
Lagändringen om ett förnyat bemyndigande börjar gälla den dag som regeringen bestämmer. Lagen behöver börja gälla senast den 31 januari 2022 för att inte strida mot EU:s förordning. Den andra lagändringen börjar gälla den 26 maj 2022.
- Riksdagens beslut
- Kammaren biföll utskottets förslag.
- Utskottets förslag till beslut
- Bifall till propositionen.
Ärendets gång
Förslag, Genomförd
Propositioner: 1
Från regeringen
- Etisk granskning av forskning - en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningarProposition 2021/22:64
Motioner från ledamöterna
Beredning, Genomförd
Justering: 2022-01-13
Trycklov: 2022-01-14
Betänkande 2021/22:UbU11
Alla beredningar i utskottet
Svensk lag anpassas till EU-regler om klinisk läkemedelsprövning (UbU11)
Regeringen har föreslagit smärre lagändringar i etikprövningslagen. Den ena ändringen ska ge regeringen ett förnyat bemyndigande att besluta om bestämmelser som behövs för att svensk lag ska följa EU:s uppdaterade förordningar om kliniska läkemedelsprövningar. Den andra ändringen innebär en språklig uppdatering. Utbildningsutskottet föreslår att riksdagen säger ja till regeringens förslag.
Lagändringen om ett förnyat bemyndigande föreslås börja gälla den dag som regeringen bestämmer. Lagen behöver börja gälla senast den 31 januari 2022 för att inte strida mot EU:s förordning. Den andra lagändringen föreslås börja gälla den 26 maj 2022.
Debatt, Genomförd
Debatt i kammaren: 2022-01-19
Debatt om förslag 2021/22:UbU11
Webb-tv: Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar
Dokument från debatten
- Onsdag den 19 januari 2022Kammarens föredragningslistor 2021/22:55
- Onsdag den 19 januari 2022 (preliminär)Talarlista 2021/22:20220119
Beslut, Genomförd
Beslut 2021/22:20220119UbU11
Webb-tv: Beslut
Protokoll med beslut
- Protokoll 2021/22:55 Onsdagen den 19 januariProtokoll 2021/22:55
Riksdagsskrivelse
Förslagspunkter och beslut i kammaren
Lagförslaget
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen antar regeringens förslag till
1. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor,
2. lag om ändring i lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.Därmed bifaller riksdagen proposition 2021/22:64 punkterna 1 och 2 samt avslår motion
2021/22:4342 av Fredrik Malm m.fl. (L).- Reservation 1 (L)