Genomförande av EG-direktivet om kliniskaprövningar av humanläkemedel samt andraläkemedelsfrågor
Betänkande 2003/04:SOU7
- 1, Förslag, Genomförd
- 2, Beredning, Genomförd
- 3, Debatt, Genomförd
- 4, Beslut, Genomförd
Ärendet är avslutat
- Beslutat
- 1 april 2004
Utskottens betänkanden
Betänkanden innehåller utskottens förslag till hur riksdagen ska besluta i olika ärenden.
Beslut
Klinisk prövning av läkemedel (SoU7)
- Utskottets förslag till beslut
- Bifall till proposition. Avslag på motionerna.
- Riksdagens beslut
- Kammaren biföll utskottet
Ärendets gång
Förslag, Genomförd
Propositioner: 1
Från regeringen
- Genomförande av EG-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedelProposition 2003/04:32
Motioner från ledamöterna
- Motion 2002/03:A242 av Annelie Enochson m.fl. (KD) Jämställdhet
- Motion 2002/03:A366 av Margareta Andersson m.fl. (C) Jämställdhet
- Motion 2002/03:So220 av Barbro Feltzing (MP) Kvinnor som norm för medicindosering
- Motion 2002/03:So254 av Catharina Elmsäter-Svärd (M) Genusperspektiv i hälso-och sjukvården
- Motion 2002/03:So281 av Chris Heister m.fl. (M) Marknad i stället för monopol: en läkemedelspolitik för framtiden
- Motion 2002/03:So282 av Patrik Norinder (M) Glukosamin och läkemedelslagen
- Motion 2002/03:So289 av Majléne Westerlund Panke (S) Läkemedelsregistrering
- Motion 2002/03:So298 av Bo Lundgren m.fl. (M) Sjukvård på dina villkor
- Motion 2002/03:So321 av Hans Hoff (S) Begränsningar av förskrivningsrätt
- Motion 2002/03:So343 av Håkan Juholt m.fl. (S) Läkemedelsreklam
- Motion 2002/03:So349 av Mona Jönsson (MP) Kvicksilver och andra tillsatser i läkemedel och vacciner
- Motion 2002/03:So358 av Lars Leijonborg m.fl. (FP) Liberal politik för äldre
- Motion 2002/03:So403 av Gunilla Wahlén m.fl. (V) Läkemedel
- Motion 2002/03:So410 av Sven-Erik Sjöstrand (V) Läkemedel innehållande Dextropropoxifen
- Motion 2002/03:So421 av Kerstin-Maria Stalin (MP) Läkemedel och miljö
- Motion 2002/03:So429 av Jan Björkman m.fl. (S) Läkemedelshanteringen inom psykiatrin
- Motion 2002/03:So437 av Lars Leijonborg m.fl. (FP) Liberal politik för sjukvården
- Motion 2002/03:So443 av Kenneth Johansson m.fl. (C) Hälso- och sjukvård
- Motion 2002/03:So487 av Lena Sandlin-Hedman och Carin Lundberg (S) Läkemedelsregister
- Motion 2002/03:So490 av Viviann Gerdin och Birgitta Carlsson (C) Regler kring läkemedel
- Motion 2002/03:So509 av Alf Svensson m.fl. (KD) Hälsovård, sjukvård och social omsorg, utgiftsområde 9
- Motion 2003/04:A302 av Margareta Andersson m.fl. (C) Jämställdhet
- Motion 2003/04:A371 av Alf Svensson m.fl. (KD) Jämställdhet
- Motion 2003/04:So217 av Jörgen Johansson (C) Kroniskt sjukas möjlighet till egenvård
- Motion 2003/04:So248 av Marie Wahlgren m.fl. (FP) Viagra och läkemedelsförmånerna
- Motion 2003/04:So291 av Cecilia Wikström (FP) Läkemedelslistor inom äldrevården
- Motion 2003/04:So313 av Gunilla Wahlén m.fl. (V) Läkemedel
- Motion 2003/04:So339 av Barbro Feltzing (MP) Kvinnor som norm för medicindosering
- Motion 2003/04:So343 av Maud Olofsson m.fl. (C) Politik för ett hälsosamt Sverige - folkhälsa, hälso- och sjukvård
- Motion 2003/04:So367 av Susanne Eberstein och Agneta Lundberg (S) Registrering av läkemedelsinköp
- Motion 2003/04:So386 av Cristina Husmark Pehrsson m.fl. (M) Läkemedelsmarknaden
- Motion 2003/04:So453 av Karin Granbom (FP) Information på förpackningar
- Motion 2003/04:So456 av Birgitta Carlsson och Birgitta Sellén (C) Läkemedelskostnaderna
- Motion 2003/04:So470 av Chatrine Pålsson (KD) Erektil dysfunktion
- Motion 2003/04:So494 av Cecilia Wikström (FP) Systematiska läkemedelsgenomgångar i äldrevården
- Motion 2003/04:So506 av Hillevi Larsson (S) Centralt läkemedelsregister
- Motion 2003/04:So513 av Kerstin Heinemann m.fl. (FP) Kvalitet och valfrihet i sjukvården
- Motion 2003/04:So539 av Berit Högman (S) Apoteket AB och dosexpedierade läkemedel
- Motion 2003/04:So572 av Kerstin Heinemann m.fl. (FP) Trygghet och kvalitet i omvårdnaden av äldre
- Motion 2003/04:So618 av Sinikka Bohlin och Ann-Kristine Johansson (S) Återlämning av mediciner
- Motion 2003/04:So640 av Alf Svensson m.fl. (KD) Hälsovård, sjukvård och social omsorg, Utgiftsområde 9
- Motion 2003/04:So8 av Cristina Husmark Pehrsson m.fl. (M) med anledning av prop. 2003/04:32 Genomförande av EG-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel
- Motion 2003/04:So9 av Gunilla Wahlén m.fl. (V) med anledning av prop. 2003/04:32 Genomförande av EG-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel
Beredning, Genomförd
Justering: 2004-03-09
Trycklov: 2004-03-23
Trycklov till Gotab och webb: 2004-03-24
Trycklov: 2004-03-24
Betänkande 2003/04:SOU7
Alla beredningar i utskottet
Klinisk prövning av läkemedel (SoU7)
Läkemedelslagens regler om klinisk prövning av läkemedel på människor ändras. Ändringarna handlar i huvudsak om utökade krav på information om och samtycke till kliniska läkemedelsprövningar samt begränsningar av när sådana prövningar får utföras på underåriga och icke beslutskompetenta vuxna. Socialutskottet föreslår att riksdagen säger ja till regeringens förslag.
Debatt, Genomförd
Debatt om förslag 2003/04:SOU7
Webb-tv: Genomförande av EG-direktivet om kliniskaprövningar av humanläkemedel samt andraläkemedelsfrågor
Dokument från debatten
- 2004-03-31Protokoll 2003/04:91
Protokoll från debatten
Anf. 121 Jan Emanuel Johansson (S)
Anf. 122 Carl-Axel Johansson (M)
Anf. 123 Marita Aronson (Fp)
Anf. 124 Chatrine Pålsson (Kd)
Anf. 126 Gunilla Wahlén (V)
Anf. 127 Annika Qarlsson (C)
Anf. 128 Kerstin-Maria Stalin (Mp)
Anf. 129 Conny Öhman (S)
Anf. 130 Annika Qarlsson (C)
Anf. 131 Conny Öhman (S)
Anf. 132 Annika Qarlsson (C)
Anf. 133 Conny Öhman (S)
Anf. 134 Carl-Axel Johansson (M)
Anf. 135 Conny Öhman (S)
Anf. 136 Carl-Axel Johansson (M)
Anf. 137 Conny Öhman (S)
Anf. 138 Marita Aronson (Fp)
Anf. 139 Conny Öhman (S)
Anf. 140 Marita Aronson (Fp)
Anf. 141 Conny Öhman (S)
Anf. 142 Gunilla Wahlén (V)
Beslut, Genomförd
Protokoll med beslut
- 2004-04-01Protokoll 2003/04:92
Riksdagsskrivelse
Förslagspunkter och beslut i kammaren
Samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen /1992:859) såvitt avser 13 b §.
Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen /1992:859) såvitt avser 13 b §.
Därmed bifaller riksdagen proposition 2003/04:32 i denna del.Förslag angående legala ställföreträdare för icke beslutskompetenta patienter
Kammaren biföll utskottets förslag
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslag
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2003/04:So8.- Reservation 1 (m, c, fp, kd)
Ledamöternas rösterOmröstning i sakfråganUtskottets förslag mot reservation 1 (m, c, fp, kd) Parti Ja Nej Avstående Frånvarande s 124 0 0 20 m 1 41 0 13 fp 0 39 0 9 kd 0 27 0 6 v 23 0 0 7 c 0 18 0 4 mp 13 0 0 4 Totalt 161 125 0 63 Tillstånd till klinisk läkemedelsprövning
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) såvitt avser 14 §.
Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) såvitt avser 14 §.
Därmed bifaller riksdagen proposition 2003/04:32 i denna del och avslår motionerna 2002/03:So490 yrkande 2, 2002/03:A242 yrkande 6, 2003/04:So9 yrkande 1 och 2003/04:A371 yrkande 5.- Reservation 2 (v, mp)
Jämställdhetsaspekter
Kammaren biföll utskottets förslag
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslag
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So220, 2002/03:So254 yrkandena 3 och 4, 2002/03:So403 yrkande 1, 2002/03:So443 yrkande 28 i denna del, 2002/03:A366 yrkande 17, 2003/04:So313 yrkande 7, 2003/04:So339, 2003/04:So343 yrkande 17 i denna del och 2003/04:A302 yrkande 17.- Reservation 3 (m)
- Reservation 4 (c, fp)
- Reservation 5 (mp)
Ledamöternas rösterOmröstning i sakfråganUtskottets förslag mot reservation 5 (mp) Parti Ja Nej Avstående Frånvarande s 124 0 0 20 m 0 0 42 13 fp 1 0 38 9 kd 26 0 1 6 v 22 0 1 7 c 0 0 18 4 mp 0 13 0 4 Totalt 173 13 100 63 Studier av läkemedels effekter på äldre och barn
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So443 yrkande 28 i denna del och 2003/04:So343 yrkande 17 i denna del.- Reservation 6 (c)
Krav på rapportering av kliniska läkemedelsprövningar
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2003/04:So9 yrkande 3.Lagförslagen i övrigt
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen antar regeringens förslag till
1. lag om ändring i läkemedelslagen (1992:589) i den mån lagförslaget inte omfattas av vad utskottet föreslagit ovan samt
2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.
Riksdagen antar regeringens förslag till
1. lag om ändring i läkemedelslagen (1992:589) i den mån lagförslaget inte omfattas av vad utskottet föreslagit ovan samt
2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.
Därmed bifaller riksdagen proposition 2003/04:32 i denna del.Läkemedelsförmånerna
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So281 yrkandena 3-5 och 8, 2003/04:So248 yrkandena 1 och 2, 2003/04:So386 yrkande 5 och 2003/04:So470 yrkandena 1-3.- Reservation 7 (m)
- Reservation 8 (kd)
Arbetsplatskod och förskrivarkod
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So281 yrkandena 6 och 13, 2002/03:So437 yrkande 13, 2002/03:So443 yrkande 33, 2002/03:So509 yrkande 22, 2003/04:So513 yrkande 12 och 2003/04:So640 yrkande 26.En säker och rationell förskrivning och användning av läkemedel
Kammaren biföll utskottets förslag
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslag
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So321, 2002/03:So358 yrkande 12, 2002/03:So403 yrkande 2, 2002/03:So437 yrkande 18, 2002/03:So443 yrkande 27, 2002/03:So509 yrkandena 21 och 23, 2003/04:So291, 2003/04:So313 yrkande 2, 2003/04:So343 yrkande 14, 2003/04:So456 yrkande 1, 2003/04:So494 yrkandena 1 och 2, 2003/04:So513 yrkande 14, 2003/04:So572 yrkande 1 och 2003/04:So640 yrkandena 25 och 27.- Reservation 9 (fp)
- Reservation 10 (c)
Ledamöternas rösterOmröstning i sakfråganUtskottets förslag mot reservation 9 (fp) Parti Ja Nej Avstående Frånvarande s 124 0 0 20 m 42 0 0 13 fp 0 38 1 9 kd 27 0 0 6 v 23 0 0 7 c 0 0 18 4 mp 1 12 0 4 Totalt 217 50 19 63 Läkemedelsregister
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So289, 2002/03:So487, 2002/03:So490 yrkande 3, 2003/04:So367 och 2003/04:So506 yrkandena 1 och 2.Inskränkning i förskrivningsrätten i vissa fall
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So437 yrkande 17 och 2003/04:So513 yrkande 13.- Reservation 11 (fp)
Läkemedelsforskning
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2002/03:So437 yrkande 16.- Reservation 12 (fp)
Läkares informationsplikt
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2003/04:So313 yrkande 3.- Reservation 13 (v, mp)
Biverkningar
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So403 yrkande 4 och 2002/03:So490 yrkande 1.- Reservation 14 (v, mp)
Färgämnen m.m. i läkemedel
Kammaren biföll utskottets förslag
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslag
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2002/03:So349 yrkande 3.- Reservation 15 (mp)
Ledamöternas rösterOmröstning i sakfråganUtskottets förslag mot reservation 15 (mp) Parti Ja Nej Avstående Frånvarande s 124 0 0 20 m 42 0 0 13 fp 39 0 0 9 kd 27 0 0 6 v 23 0 0 7 c 18 0 0 4 mp 0 13 0 4 Totalt 273 13 0 63 Producentoberoende information och utbildning till hälso- och sjukvårdspersonal
Kammaren biföll utskottets förslag
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslag
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So281 yrkande 16, 2002/03:So403 yrkande 5 i denna del, 2002/03:So437 yrkande 14, 2002/03:So443 yrkande 29, 2003/04:So313 yrkande 1, 2003/04:So343 yrkande 16 och 2003/04:So513 yrkande 11.- Reservation 16 (m)
- Reservation 17 (fp)
- Reservation 18 (v, mp)
- Reservation 19 (c)
Ledamöternas rösterOmröstning i sakfråganUtskottets förslag mot reservation 18 (v, mp) Parti Ja Nej Avstående Frånvarande s 123 0 1 20 m 0 0 42 13 fp 0 0 39 9 kd 27 0 0 6 v 0 23 0 7 c 0 0 18 4 mp 0 13 0 4 Totalt 150 36 100 63 Producentoberoende information till allmänheten
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So403 yrkande 3, 2002/03:So509 yrkande 24 och 2003/04:So640 yrkande 28.- Reservation 20 (v, mp)
Läkemedelsförråd i särskilda boendeformer för äldre
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2002/03:So281 yrkande 9.Läkemedelsförsörjning i hemsjukvård
Kammaren biföll utskottets förslag
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslag
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So437 yrkande 15, 2002/03:So443 yrkande 31 och 2003/04:So513 yrkande 15.- Reservation 21 (m, c, fp, kd)
Ledamöternas rösterOmröstning i sakfråganUtskottets förslag mot reservation 21 (m, c, fp, kd) Parti Ja Nej Avstående Frånvarande s 124 0 0 20 m 0 42 0 13 fp 0 39 0 9 kd 0 27 0 6 v 23 0 0 7 c 0 18 0 4 mp 11 0 2 4 Totalt 158 126 2 63 Läkemedelsförsäljning via Internet
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2002/03:So298 yrkande 10.Kroniskt sjuka patienters möjligheter till egenvård
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2003/04:So217.Läkemedelsreklam
Kammaren biföll utskottets förslag
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslag
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So343, 2002/03:So403 yrkande 5 i denna del och 2002/03:So490 yrkande 4.- Reservation 22 (v)
Ledamöternas rösterOmröstning i sakfråganUtskottets förslag mot reservation 22 (v) Parti Ja Nej Avstående Frånvarande s 124 0 0 20 m 42 0 0 13 fp 39 0 0 9 kd 26 1 0 6 v 0 23 0 7 c 18 0 0 4 mp 0 13 0 4 Totalt 249 37 0 63 Läkemedels miljöpåverkan
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So421, 2002/03:So443 yrkande 32, 2003/04:So9 yrkande 2, 2003/04:So343 yrkande 19 och 2003/04:So618.- Reservation 23 (v)
- Reservation 24 (c)
- Reservation 25 (mp)
Kvicksilver i läkemedel
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So349 yrkande 1 och 2003/04:So313 yrkande 5.- Reservation 26 (v, mp)
Översyn av läkemedelslagen
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motion 2002/03:So282 yrkande 2.- Reservation 27 (m)
Ett statligt läkemedelsföretag
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So403 yrkande 6 och 2003/04:So313 yrkande 4.- Reservation 28 (v)
Andra motionsyrkanden
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So281 yrkande 14, 2002/03:So349 yrkande 2, 2002/03:So410, 2002/03:So429, 2002/03:So443 yrkande 26, 2003/04:So343 yrkande 15, 2003/04:So453 och 2003/04:So539.