Säker försäljning av receptfria läkemedel

den 19 januari

Svar på fråga

2010/11:215 Säker försäljning av receptfria läkemedel

Socialminister Göran Hägglund

Roza Güclü Hedin har frågat mig vilka åtgärder jag avser att vidta för att säkerställa en säker försäljning av receptfria läkemedel.

Möjligheten att sälja vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än apotek är ett viktigt led i reformeringen av apoteksmarknaden och syftar till att ytterligare förbättra tillgängligheten till läkemedel. Eftersom receptfria läkemedel kan ha mycket kraftiga effekter och bieffekter gjorde regeringen noggranna överväganden i propositionen 2008/09:190 Handel med vissa receptfria läkemedel om hur försäljningen skulle vara utformad. Bland annat infördes regeln om att läkemedel inte får säljas till personer som är under 18 år.

En viktig utgångspunkt har varit att upprätthålla en hög nivå på säkerheten för konsumenterna. Det finns ett tydligt regelverk för tillsyn och kontroll av handeln, där det åligger kommunerna att kontrollera efterlevnaden av lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel och de föreskrifter som Läkemedelsverket har meddelat. Läkemedelsverket ska underrätta kommunerna om de anmälningar som kommer in från näringsidkare som vill bedriva detaljhandel med receptfria läkemedel. Brister som kommunen upptäcker ska rapporteras till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket får meddela förelägganden och förbud, som kan förenas med vite, för att regelverket ska efterlevas. Den som bryter mot förbudet att sälja läkemedel till personer under 18 år kan dömas till böter eller fängelse i högst sex månader. Vid köp av receptfria läkemedel på apotek gäller ingen motsvarande åldersgräns, bland annat mot bakgrund av att man där har tillgång till personal med farmaceutisk kompetens.

Läkemedelsverket har under 2010 arbetat med ett flertal aktiviteter gällande handel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än apotek. Bland dessa kan nämnas att Läkemedelsverket i samarbete med SKL utbildat närmare 300 kommunala inspektörer inom området. Verket har ännu inte fått in något större antal bristrapporter från kommunerna. De brister som hittills har rapporterats har främst rört avsaknad av egenkontrollprogram samt att butiker sålt läkemedel utan att ha gjort en anmälan till Läkemedelsverket. Från allmänheten har det främst rapporterats om brister i exponeringen. Under 2011 planerar Läkemedelsverket att bedriva egen fälttillsyn i projektform. Basutbildningen för kommunala inspektörer kommer att fortsätta även under 2011. Läkemedelsverket följer också försäljningsutvecklingen för receptfria läkemedel. Läkemedelsverket genomför vidare en snabbutredning med anledning av den senaste tidens uppgifter i medierna om ökad användning av vissa värktabletter vid självmord och självmordsförsök hos ungdomar.

Regeringen har den 10 juni 2010 gett Statskontoret i uppdrag att följa upp och utvärdera omregleringen av apoteksmarknaden. Uppföljningen och utvärderingen omfattar bland annat apotekens bidrag till en förbättrad läkemedelsanvändning. I detta sammanhang bör bland annat risken för överdosering av receptfria läkemedel utvärderas. En delrapport med en första utvärdering ska lämnas senast den 1 juni 2012 och uppdraget ska slutredovisas senast den 1 juni 2013.

Regeringen följer utvecklingen noga. Det är viktigt att säkerställa att regelverket följs och att det finns en väl fungerande kontroll och tillsyn. Jag finner däremot för närvarande inte skäl för att genomföra några lagändringar. Självmord och självmordsförsök bland unga är ett allvarligt problem som behöver mötas genom åtgärder av olika slag, bland annat åtgärder för att förebygga psykisk ohälsa. Regeringen har bland annat satsat på att förstärka barn- och ungdomspsykiatrin. Det är också viktigt att föräldrar tänker på att inte ha onödigt stora mängder receptfria värktabletter och andra läkemedel hemma samt att man tänker på hur läkemedlen förvaras. När läkemedlen nu blivit mer tillgängliga genom ett ökat antal försäljningsställen minskar behovet av att lagra läkemedel hemma.