Till innehåll på sidan

Kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar

Proposition 2017/18:193

Ärendet är avslutat

Inlämnat av
Utbildningsdepartementet
Tilldelat
Utbildningsutskottet

Händelser

Inlämnad
2018-03-21
Bordlagd
2018-03-21
Hänvisad
2018-03-22
Motionstid slutar
2018-04-05

Propositioner och skrivelser

Propositioner är förslag till nya lagar och lagändringar som regeringen lämnar till riksdagen. Regeringen lämnar också skrivelser, som har en mer redogörande karaktär och inte innehåller förslag till riksdagsbeslut.

Regeringens proposition 2017/18:193

Kompletterande bestämmelser om etisk

Prop.

granskning till
EU-förordningen
om kliniska

2017/18:193

läkemedelsprövningar

Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.

Stockholm den 21 mars 2018

Stefan Löfven

Helene Hellmark Knutsson

(Utbildningsdepartementet)

Propositionens huvudsakliga innehåll

Regeringen föreslår en ny lag med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG
(EU-förordningen).

EU-förordningen
syftar till att förenkla förfarandet för beviljande av tillstånd för kliniska läkemedelsprövningar inom Europeiska unionen, särskilt prövningar

Förslagspunkter (3)

  1. Riksdagen antar regeringens förslag till lag med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel.
    Behandlas i
    Utbildningsutskottet
    Betänkande 2017/18:UbU26
    Utskottets förslag
    Bifall
    Kammarens beslut
    Bifall
  2. Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.
    Behandlas i
    Utbildningsutskottet
    Betänkande 2017/18:UbU26
    Utskottets förslag
    Bifall
    Kammarens beslut
    Bifall
  3. Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).
    Behandlas i
    Utbildningsutskottet
    Betänkande 2017/18:UbU26
    Utskottets förslag
    Bifall
    Kammarens beslut
    Bifall

Följdmotioner (1)

Behandlas i betänkande (1)

Propositioner och skrivelser

Propositioner är förslag till nya lagar och lagändringar som regeringen lämnar till riksdagen. Regeringen lämnar också skrivelser, som har en mer redogörande karaktär och inte innehåller förslag till riksdagsbeslut.