Genomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation

Socialutskottets betänkande 2011/12:SoU19

Ärendet är avslutat

Beslutat: 9 maj 2012

Beslut

Nya kvalitets- och säkerhetsbestämmelser vid organtransplantation (SoU19)

En ny lag införs om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hanteringen av mänskliga organ som är avsedda för transplantation. Syftet är att skydda människors hälsa.

Den nya lagen innebär bland annat att det sjukhus som tar tillvara ett organ omedelbart ska anmäla allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar som kan påverka organets säkerhet och kvalitet till det sjukhus som ansvarar för att transplantera organet. Detsamma ska gälla även i motsatt riktning. Anmälningsplikten gäller både misstänkta och konstaterade avvikande händelser och biverkningar . Sjukhuset ska också omedelbart göra en anmälan till Socialstyrelsen. Socialstyrelsen ska föra ett digitalt register över verksamheten hos de sjukhus som tar tillvara och transplanterar organ. Syftet med registret är att ge offentlighet åt verksamheten. Registret ska även få användas för tillsyn, i forskning och för att ta fram statistik.

Den nya lagen ska gälla från och med den 27 augusti 2012. Riksdagen sa ja till regeringens förslag.

Utskottets förslag till beslut: Bifall till propositionen.
Riksdagens beslut: Kammaren biföll utskottets förslag till beslut.

Hela betänkandet

Ärendets gång

1

Förslag

1 proposition
2

Beredning

Beredning i utskottet: 2012-04-17
Justering: 2012-04-26
Betänkande publicerat: 2012-04-27
Trycklov: 2012-04-27
Betänkande 2011/12:SoU19

Nya kvalitets- och säkerhetsbestämmelser vid organtransplantation (SoU19)

En ny lag införs om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hanteringen av mänskliga organ som är avsedda för transplantation. Syftet är att skydda människors hälsa.

Den nya lagen innebär bland annat att det sjukhus som tar tillvara ett organ omedelbart ska anmäla allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar som kan påverka organets säkerhet och kvalitet till det sjukhus som ansvarar för att transplantera organet. Detsamma ska gälla även i motsatt riktning. Anmälningsplikten gäller både misstänkta och konstaterade avvikande händelser och biverkningar . Sjukhuset ska också omedelbart göra en anmälan till Socialstyrelsen. Socialstyrelsen ska föra ett digitalt register över verksamheten hos de sjukhus som tar tillvara och transplanterar organ. Syftet med registret är att ge offentlighet åt verksamheten. Registret ska även få användas för tillsyn, i forskning och för att ta fram statistik.

Den nya lagen ska gälla från och med den 27 augusti 2012. Socialutskottet föreslår att riksdagen säger ja till regeringens förslag.

Beslut är fattat. Se steg 4 för fullständiga förslagspunkter.

3

Debatt

Debatt i kammaren: 2012-05-09
4

Beslut

Beslut: 2012-05-09
1 förslagspunkt, 1 acklamation

Protokoll med beslut

Riksdagsskrivelse

Förslagspunkter och beslut i kammaren

1. Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ m.m.

Beslut: Kammaren biföll utskottets förslag

Utskottets förslag: Riksdagen antar regeringens förslag till
1. lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
2. lag om ändring i tobakslagen (1993:581).
Därmed bifaller riksdagen proposition 2011/12:95 punkterna 1 och 2.